Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8668 NITRENDIPIN
Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A., Milano Array
C08CA08
8668 NITRENDIPIN
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
NITRENDIPIN
Kód SÚKL: 0013316 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128710 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083082 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 Sp.zn. sukls305810/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LUSOPRESS 20 MG TABLETY Nitrendipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, mají-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lusopress a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lusopress užívat 3. Jak se přípravek Lusopress užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lusopress uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LUSOPRESS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lusopress je léčivý přípravek, který se používá k léčbě vysokého krevního tlaku samostatně nebo v kombinaci s jinými léky na léčbu vysokého krevního tlaku. Přípravek Lusopress obsahuje nitrendipin, který patří do skupiny léčiv označovaných jako kalciové blokátory. Přípravek Lusopress působí tak, že uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy. Krev pak může snáze proudit a krevní tlak se snižuje. Nižší krevní tlak snižuje zátěž Vašeho srdce. Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LUSOPRESS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LUSOPRESS: • jestliže jste alergický(á) na nitrendipin nebo na kteroukoli další složku tohot Lesen Sie das vollständige Dokument
1/9 SP.ZN. SUKLS305810/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lusopress 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sodík <1 mmol v jedné tabletě (Jedna tableta obsahuje 0,21 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: Žluté až zelenožluté mírně bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nitrendipin je blokátor kalciových kanálů druhé generace, který se užívá k léčbě esenciální arteriální hypertenze buď v monoterapii, nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Přípravek lze kombinovat s thiazidovými diuretiky, beta blokátory nebo ACE inhibitory. Nitrendipin má dlouhotrvající účinek, lze jej užívat 1krát denně. Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18 let. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování by mělo být individuální, závislé na vážnosti hypertenze. Obvyklá dávka pro dospělé je 1 tableta jednou denně (každé ráno) nebo ½ tablety dvakrát denně (vždy ráno a večer). Celková denní dávka je 20 mg nitrendipinu. Celkovou denní dávku lze zvýšit na 40 mg nitrendipinu rozděleně ve dvou dílčích dávkách (vždy ráno a večer). Pokud je indikováno snížení dávky, měla by být podávána ½ tablety (10 mg nitrendipinu) ráno. Metabolismus a vylučování léčivého přípravku jsou u pacientů s chronickými onemocněními jater nebo selháním ledvin opožděné. Proto je nezbytné, aby dávkování bylo upraveno individuálně podle závažnosti průvodního onemocnění. _Pediatrická populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost nitrendipinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. _Porucha funkce jater _ Při poruše funkce jater dochází ke zpomalení metabolizace léku, proto by léčba měla být zahájena dávko Lesen Sie das vollständige Dokument