LUSOPRESS 20MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

8668 NITRENDIPIN

Tilgængelig fra:

Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A., Milano Array

ATC-kode:

C08CA08

INN (International Name):

8668 NITRENDIPIN

Dosering:

20MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

NITRENDIPIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0013316 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128710 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083082 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

1/5
Sp.zn. sukls305810/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LUSOPRESS 20 MG TABLETY
Nitrendipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, mají-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lusopress a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lusopress
užívat
3.
Jak se přípravek Lusopress užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lusopress uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LUSOPRESS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lusopress je léčivý přípravek, který se používá k léčbě
vysokého krevního tlaku samostatně nebo
v kombinaci s jinými léky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Přípravek Lusopress obsahuje nitrendipin,
který patří do skupiny léčiv označovaných jako kalciové
blokátory.
Přípravek Lusopress působí tak, že uvolňuje a rozšiřuje
krevní cévy. Krev pak může snáze proudit a
krevní tlak se snižuje. Nižší krevní tlak snižuje zátěž
Vašeho srdce.
Tento léčivý přípravek není určen dětem a dospívajícím
mladším 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK LUSOPRESS UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
LUSOPRESS:
• jestliže jste alergický(á) na nitrendipin nebo na kteroukoli
další složku tohot

Produktets egenskaber

1/9
SP.ZN. SUKLS305810/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lusopress 20 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje nitrendipinum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sodík <1 mmol v jedné
tabletě (Jedna tableta obsahuje 0,21 mg
sodíku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: Žluté až zelenožluté mírně bikonvexní
tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nitrendipin je blokátor kalciových kanálů druhé generace, který
se užívá k léčbě esenciální arteriální
hypertenze buď v monoterapii, nebo v kombinaci s jinými
antihypertenzivy. Přípravek lze kombinovat
s thiazidovými diuretiky, beta blokátory nebo ACE inhibitory.
Nitrendipin má dlouhotrvající účinek,
lze jej užívat 1krát denně.
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18
let.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování by mělo být individuální, závislé na vážnosti
hypertenze. Obvyklá dávka pro dospělé je 1
tableta jednou denně (každé ráno) nebo ½ tablety dvakrát denně
(vždy ráno a večer). Celková denní
dávka je 20 mg nitrendipinu. Celkovou denní dávku lze zvýšit na
40 mg nitrendipinu rozděleně ve
dvou dílčích dávkách (vždy ráno a večer).
Pokud je indikováno snížení dávky, měla by být podávána ½
tablety (10 mg nitrendipinu) ráno.
Metabolismus a vylučování léčivého přípravku jsou u pacientů
s chronickými onemocněními jater
nebo selháním ledvin opožděné. Proto je nezbytné, aby
dávkování bylo upraveno individuálně podle
závažnosti průvodního onemocnění.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost nitrendipinu u dětí mladších 18 let
nebyla stanovena.
_Porucha funkce jater _
Při poruše funkce jater dochází ke zpomalení metabolizace léku,
proto by léčba měla být zahájena
dávko