Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Actavis Group PTC ehf.
C09CA01
losartan potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2005-11-01
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSARTANKALIUM ACTAVIS 12,5 MG, 25 MG, 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LOSARTANKALIUM LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Losartankalium Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losartankalium Actavis 3. Sådan skal du tage Losartankalium Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losartankalium Actavis tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen. Det bindes til receptorerne i blodkarrene og får dem til at indsnævre sig. Dette resulterer i en øgning af blodtrykket. Losartan forhindrer angiotensin II i at binde sig til disse receptorer, hvorved blodkarrene slapper af og derved sænker blodtrykket. Losartan forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes. Du kan tage Losartankalium Actavis • til at behandle voksne samt børn og unge i alderen 6-18 år med forhøjet blodtryk (hypertension) • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein); • patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen, hvor Losartankalium Actavi Lesen Sie das vollständige Dokument
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTANKALIUM "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23101 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartankalium "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg losartankalium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 12,5 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet uden delekærv mærket "1L" (diameter 6 mm). 25 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet uden delekærv mærket "2L" (diameter 8 mm) 50 mg: Hvid, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv mærket "3L" (diameter 10 mm). 100 mg: Hvid, oval, bikonveks filmovertrukket tablet med delekærv mærket "4L" (størrelse: 9,2 x 18,3 mm). 50 mg og 100 mg tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge i alderen 6-18 år. _38577_spc.doc_ _Side 1 af 21_ Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling. Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1, LIFE undersøgelsen, Race). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Hypertension_ Den normale initial- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg en gang daglig til de fleste patienter. Den maksimale antihypertensive virkning opnås 3-6 uger efter indledning af behandlingen. Nogle patienter kan opnå et øget udbytte af behandlingen ved at øge dosis til 100 mg én gang daglig (om morgenen). Losartankalium "Actavis" kan gives samtidig med andre antihypertensive midler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1), specielt diuretika (f.eks. hydrochlortiazid). Pædiatrisk population Der er begrænset dokumentation for losartans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-16 år mht. behandling for hypertension (se pkt. 5. Lesen Sie das vollständige Dokument