Lorista

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

Лозартан

Verfügbar ab:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

C09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

losartan

Dosierung:

50mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktbesonderheiten:

JKL: 1103792

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2021-01-11

Gebrauchsinformation

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LORISTA

, 50 MG, FILM TABLETE
losartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorista i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista
3.
Kako se uzima lek Lorista
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorista
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORISTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lorista sadrži aktivnu supstancu losartan-kalijum i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara
u organizmu, vezuje za receptore u
krvnim sudovima i dovodi do njihovog sužavanja. Usled toga dolazi do
povećanja krvnog pritiska. Losartan
sprečava vezivanje angiotenzina II za te receptore, usled čega se
krvni sudovi opuštaju, a krvni pritisak
snižava. Losartan takođe usporava slabljenje bubrežne funkcije kod
pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom i šećernom bolešću (dijabetes melitus tip 2).
Lek Lorista se primenjuje:

za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija), kod odraslih,
ali i dece i adolescenata uzrasta 6-18
godina.

za zaštitu funkcije bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom i šećernom bolešću tip 2
(dijabetes melitus tip 2), kod kojih postoje laboratorijski
pokazatelji oštećene bubrežne funkcije sa
proteinurijom ≥0,5 g dnevno (stanje u kome se u urinu nalazi
povećana količina proteina).

za lečenje pacijenata

Fachinformation

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lorista
®
, 50 mg, film tablete
INN: losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 54,7 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa fasetiranim ivicama i
podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata
uzrasta 6-18 godina.

Terapija oboljenja bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i
dijabetes melitusom tip 2 sa
proteinurijom ≥0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije (videti
odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
kada primena inhibitora angiotenzin-
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije odgovarajuća zbog
inkompatibilnosti, a posebno zbog
pojave kašlja ili prisutne kontraindikacije. Pacijenti sa srčanom
insuficijencijom čije je stanje
stabilizovano ACE inhibitorima ne treba da prelaze na terapiju
losartanom. Pacijenti treba da imaju
vrednost ejekcione frakcije leve komore ≤40% i treba da budu
klinički stabilizovani i na utvrđenoj
terapiji koju primaju za hroničnu srčanu insuficijenciju.

Smanjenje rizika za nastanak moždanog udara kod odraslih pacijenata
sa hipertenzijom i sa
elektrokardiografski potvrđenom hipertrofijom leve komore (videti
odeljak 5.1. _Studija LIFE, Uticaj _
_rasne pripadnosti_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata je
50 mg jednom dnevno. Maksimalno
antihipertenzivno dejstvo se postiže 3 - 6 nedelja nakon početka
terapije. Neki pacijenti mogu imati dodatnu
korist povećanjem dnevne doze na 100 mg jednom dnevno (ujutru).
Losartan može da se pr