Lopinavir/Ritonavir HEXAL 200 mg/50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lopinavir; Ritonavir

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J05AR10

INN (Internationale Bezeichnung):

Ritonavir, Lopinavir

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lopinavir (30540) 200 Milligramm; Ritonavir (27083) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-09-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPINAVIR/RITONAVIR HEXAL 200 MG/50 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahre
Lopinavir/Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR
KIND.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir
HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir HEXAL verschrieben, um Ihre
Infektion mit dem
Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren.
Lopinavir/Ritonavir HEXAL
verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.

Lopinavir/Ritonavir HEXAL kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht
heilen.

Lopinavir/Ritonavir HEXAL wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter,
Jugendlichen und
bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst,
infiziert sind.

Lopinavir/Ritonavir HEXAL enthält die Wirkstoffe Lopinavir und
Ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir HEXAL ist ein ant

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lopinavir/Ritonavir HEXAL 200 mg/50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe
Filmtabletten
(19,00 x 10,20 mm) mit der Prägung “H” auf einer Seite und
“L3” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lopinavir/Ritonavir HEXAL ist in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln
zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1)
infizierten
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt.
Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten
Erwachsenen sollte die
Anwendung von Lopinavir/Ritonavir HEXAL auf einer individuellen
virologischen
Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten
beruhen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lopinavir/Ritonavir HEXAL sollte von Ärzten verschrieben werden, die
in der Behandlung
von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt
und dürfen nicht
gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche
Die empfohlene Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir HEXAL
Filmtabletten beträgt
400/100 mg (zwei Filmtabletten zu je 200/50 mg) 2-mal täglich; sie
können zum Essen oder
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sofern eine 1-mal
tägliche Einnahme
für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene
Patienten
Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten auch 1-mal täglich in der
Dosierung 800/200 mg
(vier Filmtabletten zu je 200/50 mg) zum Essen oder unabhängig von
den Mahlzeiten
einnehmen. Diese Art der Dosierung sollte auf jene Patienten
beschränkt werden, die nur sehr
wenige Proteaseinhibitor-(PI-)assoziierte Mutationen aufweisen (