Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lopinavir; Ritonavir
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J05AR10
Ritonavir, Lopinavir
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lopinavir (30540) 200 Milligramm; Ritonavir (27083) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-09-03
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPINAVIR/RITONAVIR HEXAL 200 MG/50 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahre Lopinavir/Ritonavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir HEXAL beachten? 3. Wie ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lopinavir/Ritonavir HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir HEXAL verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren. Lopinavir/Ritonavir HEXAL verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. Lopinavir/Ritonavir HEXAL kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen. Lopinavir/Ritonavir HEXAL wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. Lopinavir/Ritonavir HEXAL enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir. Lopinavir/Ritonavir HEXAL ist ein ant Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lopinavir/Ritonavir HEXAL 200 mg/50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir und 50 mg Ritonavir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten (19,00 x 10,20 mm) mit der Prägung “H” auf einer Seite und “L3” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lopinavir/Ritonavir HEXAL ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir HEXAL auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Lopinavir/Ritonavir HEXAL sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben. Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche Die empfohlene Standard-Dosierung für Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten beträgt 400/100 mg (zwei Filmtabletten zu je 200/50 mg) 2-mal täglich; sie können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sofern eine 1-mal tägliche Einnahme für die Behandlung des Patienten notwendig ist, können erwachsene Patienten Lopinavir/Ritonavir HEXAL Filmtabletten auch 1-mal täglich in der Dosierung 800/200 mg (vier Filmtabletten zu je 200/50 mg) zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Diese Art der Dosierung sollte auf jene Patienten beschränkt werden, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor-(PI-)assoziierte Mutationen aufweisen ( Læs hele dokumentet