Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
Galpharm Healthcare Limited (8132132)
loperamide hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-01-25
- 2 - PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPERAMID GALPHARM Loperamidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Loperamid Galpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid Galpharm beachten? 3. Wie ist Loperamid Galpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loperamid Galpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPERAMID GALPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Loperamid, das gegen Durchfall hilft, indem es den Stuhl fester und weniger häufig macht. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von plötzlichen, kurz andauernden (akuten) Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Dieses Arzneimittel darf ohne ärztliche Verordnung und Aufsicht nicht länger als 2 Tage angewendet werden. - 2 - - 3 - BITTE BEACHTEN SIE, DASS DIESES ARZNEIMITTEL NUR DIE BESCHWERDEN DES DURCHFALLS LINDERT UND ES WICHTIG IST, DASS SIE AUSREICHEND FLÜSSIGKEIT ZU SICH NEHMEN, UM DAS DURCH DEN DURCHFALL VERLORENE WASSER AUSZUGLEICHEN. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID GALPHARM BEACHTEN? LOPERAMID GALPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - we Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid Galpharm 2mg Hartkapseln FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Loperamidhydrochlorid 2 mg Eine Kapsel enthält 146 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Opaques, grünes Kapseloberteil und graues Kapselunterteil, gefüllt mit einem weißen Pulver. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. _Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 12 Jahren: _ Zu Beginn der Behandlung 2 Kapseln, danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Kapsel, bis zu maximal 6 Kapseln innerhalb von 24 Stunden. _Kinder unter 12 Jahre: _ Nicht empfohlen. _Beeinträchtigte Nierenfunktion _ - 2 - - 3 - Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. _Beeinträchtigte Leberfunktion _ Obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion zur Verfügung stehen, sollte Loperamid Galpharm wegen des verminderten First-pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). FI 4.3 GEGENANZEIGEN Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit wegen des möglichen Risikos schwerwiegender Folgen einschließlich Ileus, Megacolon, toxisches Megacolon und bestimmte Vergiftungserscheinungen zu vermeiden ist, insbesondere: - bei Ileus, Obstipation oder aufgetriebenem Leib, insbesondere bei schwer dehydrierten Kindern. - bei Patienten mit akuter Colitis ulcerosa. - bei Patienten mit bakterieller Enterocolitis, die durch invasive Mikroorganismen, einschließlich Salmonellen, Shigellen und Campylobacter, hervorgerufen wird. Lesen Sie das vollständige Dokument