Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCROMOGLICAT
2care4 ApS
S01GX01
cromolyn sodium
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2010-01-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOMUDAL® 20 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING NATRIUMCROMOGLICAT OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lomudal ® 3. Sådan skal du bruge Lomudal ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lomudal ® indeholder et stof (antihistamin), der lindrer symptomer på overfølsomhed (allergi) i øjnene. Du kan bruge Lomudal ® til behandling af allergisk øjenbetændelse, betændelse i øjets bindehinde og hornhinde og betændelse i øjet med små sår i øjets hornhinde. Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Lomudal ® for noget andet, skal du altid følge lægens anvisning. Vær opmærksom på, at betændelse i øjets hornhinde kan være alvorligt. Tal med lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOMUDAL ® BRUG IKKE LOMUDAL ® • hvis du er overfølsom (allergisk) over for natrium cromoglicat eller et af de øvrige ind- holdsstoffer. BRUG AF ANDEN MEDICIN Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Hvis du bruger mere end et øjenpræparat, så vent mindst 5 minutter mellem drypning med Lomudal ® og det andet præparat. GRAVIDITET OG AMNING Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin. GRAVIDITET Du kan bruge Lomudal ® under graviditet. AMNING Du kan bruge Lomudal ® , selvom du ammer. TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Lomudal ® kan give sløret syn lige efter drypning. Vent med at køre bil eller andet køretøj samt betjene maskiner, indtil dit syn er klart igen. VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I LOMUDAL ® Lomudal ® indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumklorid, der kan give irritation af øjnene. Benzalkoniumklorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Undgå derfor kontakt med bl Lesen Sie das vollständige Dokument
28. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LOMUDAL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 02902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lomudal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumcromoglicat 20 mg/ml. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (flerdosisbeholder) (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk conjunctivitis. Conjunctivitis vernalis og keratoconjunctivitis samt keratitis marginalis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn over 7 år: 1 dråbe i hvert øje 4 gange daglig. Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN _dk_hum_45968_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Lomudal øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid, der kan give irritation af øjnene og misfarve bløde kontaktlinser. Patienter bør derfor instrueres om ikke at anvende Lomudal øjendråber samtidig med brug af kontaktlinser. Efter applikation af øjendråberne skal der gå mindst 15 minutter, før kontaktlinserne indsættes igen. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen. Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca. 5 minutters interval mellem de to indgivelser. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Graviditet Lomudal øjendråber kan anvendes til gravide. Data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos et begrænset antal gravide, indikerer ingen skadelig virkning på graviditeten eller fostrets/det nyfødte barns sundhedstilstand. Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditeten, den em- bryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling. Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er ubetydelig, forventes in- gen skadelige virkninger på fostret. Amning Lesen Sie das vollständige Dokument