Lomudal 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

NATRIUMCROMOGLICAT

Dostupné s:

2care4 ApS

ATC kód:

S01GX01

INN (Mezinárodní Name):

cromolyn sodium

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

øjendråber, opløsning

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2010-01-21

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOMUDAL® 20 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
NATRIUMCROMOGLICAT
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Lomudal
®
3. Sådan skal du bruge Lomudal
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lomudal
®
indeholder et stof (antihistamin), der
lindrer symptomer på overfølsomhed (allergi) i
øjnene.
Du kan bruge Lomudal
®
til behandling af allergisk
øjenbetændelse, betændelse i øjets bindehinde og
hornhinde og betændelse i øjet med små sår i øjets
hornhinde.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Lomudal
®
for noget andet, skal du altid følge lægens
anvisning.
Vær opmærksom på, at betændelse i øjets
hornhinde kan være alvorligt. Tal med lægen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT BRUGE LOMUDAL
®
BRUG IKKE LOMUDAL
®
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for
natrium cromoglicat eller et af de øvrige ind-
holdsstoffer.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du
bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på
recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Hvis du bruger mere end et øjenpræparat, så vent
mindst 5 minutter mellem drypning med Lomudal
®
og det andet præparat.
GRAVIDITET OG AMNING
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager
nogen form for medicin.
GRAVIDITET
Du kan bruge Lomudal
®
under graviditet.
AMNING
Du kan bruge Lomudal
®
, selvom du ammer.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Lomudal
®
kan give sløret syn lige efter drypning.
Vent med at køre bil eller andet køretøj samt
betjene maskiner, indtil dit syn er klart igen.
VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE
INDHOLDSSTOFFER I LOMUDAL
®
Lomudal
®
indeholder konserveringsmidlet
benzalkoniumklorid, der kan give irritation af
øjnene. Benzalkoniumklorid kan misfarve bløde
kontaktlinser. Undgå derfor kontakt med bl

Charakteristika produktu

28. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMUDAL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
02902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomudal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumcromoglicat 20 mg/ml.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (flerdosisbeholder) (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk conjunctivitis.
Conjunctivitis vernalis og keratoconjunctivitis samt keratitis
marginalis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 7 år: 1 dråbe i hvert øje 4 gange daglig.
Bør ikke anvendes til børn under 7 år uden lægens anvisning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_dk_hum_45968_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Lomudal øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid, der kan give
irritation af øjnene og
misfarve bløde kontaktlinser. Patienter bør derfor instrueres om
ikke at anvende Lomudal
øjendråber samtidig med brug af kontaktlinser.
Efter applikation af øjendråberne skal der gå mindst 15 minutter,
før kontaktlinserne indsættes
igen.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen.
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to indgivelser.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Graviditet
Lomudal øjendråber kan anvendes til gravide.
Data fra anvendelse af natriumcromoglicat hos et begrænset antal
gravide, indikerer ingen
skadelig virkning på graviditeten eller fostrets/det nyfødte barns
sundhedstilstand.
Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger
på graviditeten, den em-
bryonale/føtale udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Da den systemiske eksponering efter topikal okulær applikation er
ubetydelig, forventes in-
gen skadelige virkninger på fostret.
Amning