Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMFETAMINE 5,9 mg/stuk
LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMFETAMINE 5,9 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LISDEXAMFETAMINE CF 20 MG, harde capsules _ _LISDEXAMFETAMINE CF 30 MG, harde capsules _ _LISDEXAMFETAMINE CF 50 MG, harde capsules _ _LISDEXAMFETAMINE CF 70 MG, harde capsules _ _SI/H/0240/001/DC - RVG 128857 _ _SI/H/0240/002/DC - RVG 128859 _ _SI/H/0240/004/DC - RVG 128860 _ _SI/H/0240/006/DC - RVG 128861_ Lisdexamfetamine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 15 Department of Regulatory Affairs DATE: 2024-03 AUTHORISATION CASE MANAGER: MvdA REV. 2.3 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LISDEXAMFETAMINE CF 20 MG, HARDE CAPSULES LISDEXAMFETAMINE CF 30 MG, HARDE CAPSULES LISDEXAMFETAMINE CF 50 MG, HARDE CAPSULES LISDEXAMFETAMINE CF 70 MG, HARDE CAPSULES lisdexamfetaminedimesylaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lisdexamfetamine CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Informatie voor kinderen en jongeren 1. WAT IS LISDEXAMFETAMINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS LISDEXAMFETAMINE CF? Lisdexamfetamine CF bevat de werkzame stof lisdexamfetaminedimesylaat. Deze stof helpt u met het verbeteren van de activiteit van bepaalde delen van de hersenen. Het helpt uw aandach Lesen Sie das vollständige Dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LISDEXAMFETAMINE CF 20 MG, harde capsules _ _LISDEXAMFETAMINE CF 30 MG, harde capsules _ _LISDEXAMFETAMINE CF 50 MG, harde capsules _ _LISDEXAMFETAMINE CF 70 MG, harde capsules _ _SI/H/0240/001/DC - RVG 128857 _ _SI/H/0240/002/DC - RVG 128859 _ _SI/H/0240/004/DC - RVG 128860 _ _SI/H/0240/006/DC - RVG 128861_ Lisdexamfetamine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 25 Department of Regulatory Affairs DATE: 2024-02 AUTHORISATION CASE MANAGER: MvdA REV. 2.2 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisdexamfetamine CF 20 mg, harde capsules Lisdexamfetamine CF 30 mg, harde capsules Lisdexamfetamine CF 50 mg, harde capsules Lisdexamfetamine CF 70 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lisdexamfetamine CF 20 mg capsules: Elke capsule bevat 20 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 5,9 mg dexamfetamine. Lisdexamfetamine CF 30 mg capsules: Elke capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 8,9 mg dexamfetamine. Lisdexamfetamine CF 50 mg capsules: Elke capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 14,8 mg dexamfetamine. Lisdexamfetamine CF 70 mg capsules: Elke capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met 20,8 mg dexamfetamine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule Lisdexamfetamine CF 20 mg capsule Wit kapje en witte romp met de opdruk ‘ALV’ in de lengterichting op het witte kapje, de opdruk ‘563’ in de lengterichting op de witte romp, alle opdrukken in grijze inkt, met daarin wit tot lichtgeel poeder. Lisdexamfetamine CF 30 mg capsule Oranje kapje en witte romp met de opdruk ‘ALV’ in de lengterichting op het oranje kapje, de opdruk ‘564’ in de lengterichting op de witte romp, alle opdrukken in grijze inkt, met daarin wit tot lichtgeel poeder. Lisdexamfetamine CF 50 mg capsule Donkerblauw kapje en Lesen Sie das vollständige Dokument