Lisdexamfetamine CF 20 mg, harde capsules

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMFETAMINE 5,9 mg/stuk

INN (الاسم الدولي):

LISDEXAMFETAMINEMESILAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DEXAMFETAMINE 5,9 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Capsule, hard

تركيب:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LISDEXAMFETAMINE CF 20 MG, harde capsules _
_LISDEXAMFETAMINE CF 30 MG, harde capsules _
_LISDEXAMFETAMINE CF 50 MG, harde capsules _
_LISDEXAMFETAMINE CF 70 MG, harde capsules _
_SI/H/0240/001/DC - RVG 128857 _
_SI/H/0240/002/DC - RVG 128859 _
_SI/H/0240/004/DC - RVG 128860 _
_SI/H/0240/006/DC - RVG 128861_
Lisdexamfetamine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN
15
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2024-03
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
MvdA
REV. 2.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISDEXAMFETAMINE CF 20 MG, HARDE CAPSULES
LISDEXAMFETAMINE CF 30 MG, HARDE CAPSULES
LISDEXAMFETAMINE CF 50 MG, HARDE CAPSULES
LISDEXAMFETAMINE CF 70 MG, HARDE CAPSULES
lisdexamfetaminedimesylaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geeft dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisdexamfetamine CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Informatie voor kinderen en jongeren
1. WAT IS LISDEXAMFETAMINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LISDEXAMFETAMINE CF?
Lisdexamfetamine CF bevat de werkzame stof lisdexamfetaminedimesylaat.
Deze stof helpt u met het
verbeteren van de activiteit van bepaalde delen van de hersenen. Het
helpt uw aandach

خصائص المنتج

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LISDEXAMFETAMINE CF 20 MG, harde capsules _
_LISDEXAMFETAMINE CF 30 MG, harde capsules _
_LISDEXAMFETAMINE CF 50 MG, harde capsules _
_LISDEXAMFETAMINE CF 70 MG, harde capsules _
_SI/H/0240/001/DC - RVG 128857 _
_SI/H/0240/002/DC - RVG 128859 _
_SI/H/0240/004/DC - RVG 128860 _
_SI/H/0240/006/DC - RVG 128861_
Lisdexamfetamine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN
25
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2024-02
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
MvdA
REV. 2.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisdexamfetamine CF 20 mg, harde capsules
Lisdexamfetamine CF 30 mg, harde capsules
Lisdexamfetamine CF 50 mg, harde capsules
Lisdexamfetamine CF 70 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lisdexamfetamine CF 20 mg capsules:
Elke capsule bevat 20 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met
5,9 mg dexamfetamine.
Lisdexamfetamine CF 30 mg capsules:
Elke capsule bevat 30 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met
8,9 mg dexamfetamine.
Lisdexamfetamine CF 50 mg capsules:
Elke capsule bevat 50 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met
14,8 mg dexamfetamine.
Lisdexamfetamine CF 70 mg capsules:
Elke capsule bevat 70 mg lisdexamfetaminedimesylaat, overeenkomend met
20,8 mg dexamfetamine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Lisdexamfetamine CF 20 mg capsule
Wit kapje en witte romp met de opdruk ‘ALV’ in de lengterichting
op het witte kapje, de opdruk ‘563’
in de lengterichting op de witte romp, alle opdrukken in grijze inkt,
met daarin wit tot lichtgeel poeder.
Lisdexamfetamine CF 30 mg capsule
Oranje kapje en witte romp met de opdruk ‘ALV’ in de
lengterichting op het oranje kapje, de opdruk
‘564’ in de lengterichting op de witte romp, alle opdrukken in
grijze inkt, met daarin wit tot lichtgeel
poeder.
Lisdexamfetamine CF 50 mg capsule
Donkerblauw kapje en