LINEZOLID ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LINEZOLID

Verfügbar ab:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLID

Dosierung:

600 mg inyectable 300 ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zusammensetzung:

LINEZOLID 2 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Linezolid

Produktbesonderheiten:

LINEZOLID G.E.S. 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 07/10/2015 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2015-10-07

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LINEZOLID ALTAN 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
linezolid
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Linezolid Altan
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Linezolid Altan
3. Cómo usar
Linezolid Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Linezolid Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LINEZOLID ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Linezolid Altan es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que
actúa impidiendo el crecimiento de
determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE
UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO SIRVEN PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas
infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su
médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID ALTAN
NO USE LINEZOLID ALTAN:

Si es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquiera

Fachinformation

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Linezolid Altan 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml
contiene 600 mg de linezolid.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene aproximadamente 13,7 g de
glucosa y 114 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución isotónica, transparente, incolora o amarillenta, libre de
partículas visibles.
El valor pH de la solución para perfusión oscila entre 4,6 y 5,0 y
la solución tiene una osmolaridad entre
270 y 330 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Neumonía nosocomial

Neumonía adquirida en la comunidad
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de la
neumonía nosocomial y de la neumonía
adquirida en la comunidad, cuando se tenga la certeza o se sospeche
que estén causadas por bacterias
Gram-positivas. Para determinar si Linezolid
Altan
es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta
los resultados de las pruebas microbiológicas o la información sobre
la prevalencia de resistencia entre las
bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1, para
los organismos apropiados)
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
microorganismos patógenos Gram-negativos.
Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por
microorganismos Gram-negativos, se
debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a
microorganismos Gram-negativos.

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4)
Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones
complicadas de piel y tejidos blandos
SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección
está originada por bacterias Gram-
positivas sensibles.
Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por
micro