Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINEZOLID
ALTAN PHARMACEUTICALS SA
J01XX08
LINEZOLID
600 mg inyectable 300 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LINEZOLID 2 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Linezolid
LINEZOLID G.E.S. 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 300 ml Autorizado 07/10/2015 Comercializado
Autorizado
2015-10-07
1 de 22 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LINEZOLID ALTAN 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG linezolid LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Linezolid Altan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linezolid Altan 3. Cómo usar Linezolid Altan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Linezolid Altan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LINEZOLID ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Linezolid Altan es un antibiótico del grupo de las oxazolidinonas que actúa impidiendo el crecimiento de determinadas bacterias (gérmenes) que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Se utiliza para el tratamiento de la neumonía y de ciertas infecciones de la piel o del tejido subcutáneo. Su médico habrá decidido si linezolid es adecuado para tratar su infección. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LINEZOLID ALTAN NO USE LINEZOLID ALTAN: Si es alérgico (hipersensible) a linezolid o a cualquiera Přečtěte si celý dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Linezolid Altan 2 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 2 mg de linezolid. Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene 600 mg de linezolid. Excipiente(s) con efecto conocido Cada bolsa de perfusión de 300 ml contiene aproximadamente 13,7 g de glucosa y 114 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución isotónica, transparente, incolora o amarillenta, libre de partículas visibles. El valor pH de la solución para perfusión oscila entre 4,6 y 5,0 y la solución tiene una osmolaridad entre 270 y 330 mOsm/kg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neumonía nosocomial Neumonía adquirida en la comunidad Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de la neumonía nosocomial y de la neumonía adquirida en la comunidad, cuando se tenga la certeza o se sospeche que estén causadas por bacterias Gram-positivas. Para determinar si Linezolid Altan es un tratamiento adecuado, deben tenerse en cuenta los resultados de las pruebas microbiológicas o la información sobre la prevalencia de resistencia entre las bacterias Gram-positivas a los antibióticos (ver sección 5.1, para los organismos apropiados) Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por microorganismos patógenos Gram-negativos. Si se sospecha o se tiene la certeza de que existe una infección por microorganismos Gram-negativos, se debe iniciar simultáneamente un tratamiento específico frente a microorganismos Gram-negativos. Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (ver sección 4.4) Linezolid está indicado en adultos para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos SÓLO cuando las pruebas microbiológicas muestren que la infección está originada por bacterias Gram- positivas sensibles. Linezolid no es activo frente a infecciones causadas por micro Přečtěte si celý dokument