LINEZOLID ACCORD 2 mg/ml

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

LINEZOLIDUM

Verfügbar ab:

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA

ATC-Code:

J01XX08

INN (Internationale Bezeichnung):

LINEZOLIDUM

Dosierung:

2mg/ml

Darreichungsform:

SOL. PERF.

Verschreibungstyp:

PR

Hergestellt von:

ACCORD HEALTHCARE LTD. - MAREA BRITANIE

Therapiegruppe:

ALTE ANTIBACTERIENE ALTE ANTIBACTERIENE

Produktbesonderheiten:

10422/2017/01 Cutie cu 10 pungi din plastic poliolefinic (PE) multistrat care contin 300 ml sol. perf.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10422/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LINEZOLID ACCORD 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT
1.
Ce este Linezolid Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Linezolid Accord
3.
Cum se administrează Linezolid Accord
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linezolid Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LINEZOLID ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linezolid Accord este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării
unor bacterii (germeni) care produc infecţiile. Se utilizează pentru
a trata pneumonia şi unele infecţii
ale pielii sau ale ţesutului de sub piele. Medicul dumneavoastră va
decide dacă Linezolid Accord este
potrivit pentru a trata infecţia pe care o aveţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE VI SE ADMINISTRA LINEZOLID ACCORD
NU TREBUIE SĂ FIŢI TRATAT CU LINEZOLID ACCORD DACĂ:

sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicamente
cunoscute ca inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO, de exemplu fenelz

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10422/2017/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linezolid Accord 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine linezolid 2 mg. Pungile de perfuzie a 300 ml conţin
linezolid 600 mg.
Excipienţi: 300 ml conţin, de asemenea, glucoză 13,7 g şi sodiu
114 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie izotonă, limpede, incoloră până la galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pneumonie nosocomială
Pneumonie dobândită în comunitate
Linezolid Accord este indicat la adulţi pentru tratamentul pneumoniei
dobândite în comunitate şi
pneumoniei nosocomiale, când se cunoaşte sau se suspectează a fi
cauzate de bacterii Gram-pozitiv,
sensibile la acest medicament. Pentru a stabili dacă linezolid este
un tratament adecvat, trebuie luate în
considerare rezultatele testelor microbiologice sau informaţiile cu
privire la prevalenţa rezistenţei
bacteriilor Gram-pozitiv la substanţele antibacteriene. (Vezi pct.
5.1 pentru microorganismele
corespunzătoare).
Linezolid Accord nu este activ împotriva infecţiilor cauzate de
patogeni Gram-negativ. Terapia
specifică împotriva microorganismelor Gram-negative trebuie
iniţiată simultan în cazul în care este
documentat sau suspectat un microorganism patogen Gram-negativ.
Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (vezi pct. 4.4)
Linezolid Accord este indicat la adulţi pentru tratamentul
infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor
moi
DOAR
atunci când analiza microbiologică a stabilit că infecţia a fost
cauzată de bacterii Gram-
pozitiv sensibile la acest medicament.
Linezolid Accord nu este activ împotriva infecţiilor cauzate de
microorganisme patogene Gram-
negative. Linezolid Accord trebuie utilizat numai la pacienţii cu
infecţii complicate ale pielii şi ale
ţesuturilor moi la care