Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin
VOJVODINALEK DOO
QJ01AA06
oksitetraciklin
rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
OBNOVA
2023-03-29
Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1X100 ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. 1.INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. 1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vojvodina lek, Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia Interchemie werken "De Adelaar" B.V.,Metaalweg 8,Venray, Holandija 2. IME LEKA LIMOXIN-200 LA 200mg/mL Rastvor za injekciju Goveda, ovce, koze, svinje, ćurke i brojlere Oksitetraciklin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži : Oksitetraciklin …………………………….…200 mg (u obliku oksitetraciklina, dihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE : 2-pirolidon;povidon K17, natrijum-formaldehidsulfoksilat,dihidrat;magnezijum oksid;teški;monoetilamin;hlorvodonična kiselina,voda za injekcije 4. INDIKACIJE GOVEDA: -Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih _Pasteurella multocida_ i _Mannnheimia haemolitica_, kada su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu. -Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog _Moraxella bovis_. -Prevencija metritisa ako se tretira tokom ili neposredno nakon partusa. -Terapija anaplazmoze uzrokovane _Anaplasma marginale_. -Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i _Cytoecotes phagocytophilia _kad su simptomi bolesti ustanovljeni na odredjenom broju životinja u stadu. SVINJE: -Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih _P. multocida_, _Bordetella bronchiseptica_ i _Actinobacillus pleuropneu Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. 1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML 2 od 6 1. IME LEKA LIMOXIN-200 LA 200mg/mL Rastvor za injekciju Goveda, ovce, koze, svinje,brojleri i ćurke Oksitetraciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži : Oksitetraciklin ………………………………..…200 mg (u obliku oksitetraciklina, dihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE Natrijum-formaldehidsulfoksilat,dihidrat………...2.2 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE Goveda,ovce,koze,svinje,brojleri i ćurke 4.2. INDIKACIJE GOVEDA: -Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih _Pasteurella multocida_ i _Mannnheimia haemolitica_, kada su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu. -Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog _Moraxella bovis_. -Prevencija metritisa ako se tretira tokom ili neposredno nakon partusa. -Terapija anaplazmoze uzrokovane _Anaplasma marginale_. -Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i _Cytoecotes phagocytophilia _kad su simptomi bolesti ustanovljeni na odredjenom broju životinja u stadu. SVINJE: -Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih _P. multocida_, _Bordetella bronchiseptica_ i _Actinobacillus pleuropneumoniae_. -Terapiju atrofičnog rinitisa kod prasića prouzrokovanog _P. multocida_ i _B. Bronchiseptica_ kad su ustanovljeni simptomi kod određenog broja životinja u st Lesen Sie das vollständige Dokument