Limoxin-200 LA

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

oksitetraciklin

Tilgængelig fra:

VOJVODINALEK DOO

ATC-kode:

QJ01AA06

INN (International Name):

oksitetraciklin

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-03-29

Indlægsseddel

Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200MG/ML, 1X100 ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
1.INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodina lek, Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonia
Interchemie werken "De Adelaar" B.V.,Metaalweg 8,Venray, Holandija
2.
IME LEKA
LIMOXIN-200 LA
200mg/mL
Rastvor za injekciju
Goveda, ovce, koze, svinje, ćurke i brojlere
Oksitetraciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži :
Oksitetraciklin …………………………….…200 mg
(u obliku oksitetraciklina, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE :
2-pirolidon;povidon K17,
natrijum-formaldehidsulfoksilat,dihidrat;magnezijum
oksid;teški;monoetilamin;hlorvodonična kiselina,voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
GOVEDA:
-Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih _Pasteurella multocida_
i _Mannnheimia haemolitica_,
kada su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu.
-Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog
_Moraxella bovis_.
-Prevencija metritisa ako se tretira tokom ili neposredno nakon
partusa.
-Terapija anaplazmoze uzrokovane _Anaplasma marginale_.
-Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i
_Cytoecotes phagocytophilia _kad su
simptomi bolesti ustanovljeni na odredjenom broju životinja u stadu.
SVINJE:
-Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih _P. multocida_,
_Bordetella bronchiseptica_ i
_Actinobacillus pleuropneu

Produktets egenskaber

Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
1.VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00262-22-001 od 29.03.2023. godine za lek
LIMOXIN-200 LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU,200MG/ML, 1X100ML
2 od 6
1. IME LEKA
LIMOXIN-200 LA
200mg/mL
Rastvor za injekciju
Goveda, ovce, koze, svinje,brojleri i ćurke
Oksitetraciklin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži :
Oksitetraciklin ………………………………..…200 mg
(u obliku oksitetraciklina, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE
Natrijum-formaldehidsulfoksilat,dihidrat………...2.2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1. CILJNE VRSTE
Goveda,ovce,koze,svinje,brojleri i ćurke
4.2. INDIKACIJE
GOVEDA:
-Terapija respiratornih bolesti prouzrokovanih _Pasteurella multocida_
i _Mannnheimia haemolitica_,
kada su ustanovljeni simptomi na određenom broju životinja u stadu.
-Terapija zaraznog keratokonjunktivitisa goveda prouzrokovanog
_Moraxella bovis_.
-Prevencija metritisa ako se tretira tokom ili neposredno nakon
partusa.
-Terapija anaplazmoze uzrokovane _Anaplasma marginale_.
-Terapija krpeljske groznice uzrokovane sa _Babesia divergens_ i
_Cytoecotes phagocytophilia _kad su
simptomi bolesti ustanovljeni na odredjenom broju životinja u stadu.
SVINJE:
-Terapija respiratornih bolesti uzrokovanih _P. multocida_,
_Bordetella bronchiseptica_ i
_Actinobacillus pleuropneumoniae_.
-Terapiju atrofičnog rinitisa kod prasića prouzrokovanog _P.
multocida_ i _B. Bronchiseptica_ kad su
ustanovljeni simptomi kod određenog broja životinja u st