Levetiracetam-Mepha 250 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

levetiracetamum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetamum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

levetiracetamum 250 mg, crospovidonum, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 4000, talcum, E 132, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiepileptikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-09-08

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Levetiracetam-Mepha, Filmtabletten
Was ist Levetiracetam-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Levetiracetam-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Levetiracetam-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Levetiracetam-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Levetiracetam-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Levetiracetam-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levetiracetam-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levetiracetam-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levetiracetam-Mepha, Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Levetiracetam-Mepha und wann wird es angewendet?
Levetiracetam-Mepha enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur
Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
Es ist ein Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder
abschwächt (Antiepileptikum).
Angewendet wird das Präparat:
·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen
Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
·in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
·fokalen epileptischen

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Levetiracetam Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levetiracetam.
Hilfsstoffe: 250 mg und 500 mg: E132, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 250, 500 oder 1000 mg Levetiracetam.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Levetiracetam Actavis ist indiziert zur Monotherapie bei der
Behandlung von partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Actavis ist indiziert zur Zusatzbehandlung von
partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit
Epilepsie.
Levetiracetam Actavis ist indiziert zur Zusatzbehandlung von primären
generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit
idiopathischer
generalisierter Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die
Tagesdosis wird auf zwei
gleich grosse Einzeldosen verteilt. Levetiracetam Actavis kann
unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Galenische Form
Dosisstärke Empfohlene Altersgrenze
Levetiracetam Actavis
Filmtabletten
250 mg
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren
Levetiracetam Actavis
Filmtabletten
500 mg
Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren
Levetiracetam Actavis
Filmtabletten
1000 mg
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Monotherapie
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
Die Behandlung sollte mit 2× 250 mg/Tag gestartet werden und nach 2
Wochen auf 2× 500 mg/Tag
erhöht werden. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in
Schritten von 2× 250 mg/Tag alle 2
Wochen auf maximal 2× 1500 mg/Tag gesteigert werden.
Kinder und Jugendliche <16 Jahren
Da keine Daten vorliegen, kann die Anwendung von Levetiracetam zur
Monotherapie bei Kindern
und Jugendlichen <16 Jahren nicht empfohlen werden.
Zusatzbehandlung
Bei Erwachsenen (≥18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 40
kg
Die therapeutische Dosis beträgt bei Zusatzthera