Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Levetiracetam Actavis är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Actavis är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Revision: 19
auktoriserad
2011-10-03
53 B. BIPACKSEDEL 54 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levetiracetam Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Actavis 3. Hur du tar Levetiracetam Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levetiracetam Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVETIRACETAM ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam Actavis är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiskt anfall). Levetiracetam Actavis används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en särskild form av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienten drabbas av återkommande anfall. Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen initialt påverkar endast en sida av hjärnan, men senare kan spridas till större områden i bägge sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Levetiracetam har ordinerats dig av din läkare för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam. Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,156 mg para-orange E110. Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 1 000 mg levetiracetam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Levetiracetam Actavis 250 mg filmdragerade tabletter Oval, ljusblå, 13,6 x 6,4 mm märkt med "L" på ena sidan och "250" på den andra sidan. Levetiracetam Actavis 500 mg filmdragerade tabletter Oval, gul, 17,1 x 8,1 mm märkt med "L" på ena sidan och "500" på den andra sidan. Levetiracetam Actavis 750 mg filmdragerade tabletter Oval, orange, 19,0 x 9,3 mm märkt med "L" på ena sidan och "750" på den andra sidan. Levetiracetam Actavis 1 000 mg filmdragerade tabletter Oval, vit, 19,0 x 10,00 mm märkt med "L" på ena sidan och "1000" på den andra sidan 4. KLINISKA UPPGIFTER 3 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam Actavis är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam Actavis är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi. • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil my Lesen Sie das vollständige Dokument