LETYBO 50 unités, poudre pour solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

toxine botulinique type A 50 unités

Verfügbar ab:

CROMA PHARMA GMBH

INN (Internationale Bezeichnung):

toxine botulinique type A 50 unités

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour un flacon > toxine botulinique type A 50 unités

Einheiten im Paket:

1 flacon en verre de 5 mL

Verschreibungstyp:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialist

Therapiebereich:

Relaxants musculaires

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01.Letybo contient la substance active « toxine botulinique de type A », qui agit en bloquant les impulsions nerveuses vers les muscles dans lesquels il a été injecté. Cela empêche la contraction des muscles, entraînant une paralysie temporaire.Letybo est utilisé chez les adultes de moins de 75 ans pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides verticales intersourcilières modérées à sévères lorsque leur présence entraîne chez eux un retentissement psychologique important.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE DE LA FACE ET DU COU; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE MAXILLO-FACIALE; prescription réservée aux spécialistes et services CHIRURGIE PLASTIQUE, RECONSTRUCTRICE ET ESTHETIQUE; prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE; réservé à l'usage professionnel

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2022-01-27

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
LETYBO 50 unités, poudre pour solution injectable
Toxine botulinique de type A
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETYBO 50 unités, poudre pour solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LETYBO
50 unités, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser LETYBO 50 unités, poudre pour solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETYBO 50 unités, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETYBO 50 unités, poudre pour solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action
périphérique - code ATC : M03AX01.
Letybo contient la substance active « toxine botulinique de type A
», qui agit en bloquant les impulsions
nerveuses vers les muscles dans lesquels il a été injecté. Cela
empêche la contraction des muscles,
entraînant une paralysie temporaire.
Letybo est utilisé chez les adultes de moins de 75 ans pour
l’amélioration temporaire de l’apparence des
rides verticales intersourcilières modérées à sévères lorsque
leur présence entraîne chez eux un
retentissement psychologique important.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LETYBO
50
unités, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais LETYBO 50 unités, poudre pour soluti

Fachinformation

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETYBO 50 unités, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 50 unités de toxine botulinique de type A
produit par _Clostridium botulinum_.
Après reconstitution, chaque 0,1 mL de solution contient 4 unités.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Letybo est indiqué dans la correction temporaire de l’apparence des
rides verticales intersourcilières
modérées à sévères chez l’adulte de moins de 75 ans observées
lors du froncement maximal des sourcils
(rides glabellaires), lorsque la sévérité des rides du haut du
visage entraîne un retentissement
psychologique important.
4.2. Posologie et mode d'administration
Letybo doit être administré exclusivement par des médecins
possédant les qualifications et l’expertise
appropriées pour ce traitement et pour l’utilisation du matériel
requis.
Posologie
La dose recommandée est un total de 20 unités réparties en cinq
injections de 4 unités (0,1 mL) chacune :
2 injections dans chaque muscle _corrugator supercilii_ et 1 injection
dans le muscle _procerus_.
Les unités de toxine botulinique ne sont pas interchangeables d’un
produit à l’autre.
Les doses recommandées diffèrent des autres préparations de toxine
botulinique.
L’intervalle entre les traitements doit être d’au moins trois
mois.
En l’absence d’effets indésirables consécutifs à une séance de
traitement, il est possible d’entamer une
nouvelle séance après un délai d’au moins trois mois.
En cas d’échec du traitement un mois après une première séance,
c’est-à-dire en l’absence d’amélioration
significative par rapport à la situation initiale, les approches
suivantes peuvent être envisagées :
·
L’analyse des causes de l’échec, par exemple l’injection dans
les mauvais muscles, une te