Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leflunomidum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L04AA13
leflunomidum
Filmtabletten
leflunomidum 20 mg, lactosum monohydricum 160 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, acidum tartaricum, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum, xanthani gummi, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.08.
A
Synthetika
Aktive rheumatoide Arthritis
zugelassen
2011-06-10
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FACHINFORMATION Leflunomid Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Leflunomidum. Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette enthält: Leflunomidum 10 mg resp. 20 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis. Behandlung der aktiven Arthritis psoriatica. Dosierung/Anwendung Erwachsene Übliche Dosierung Aktive rheumatoide Arthritis Die Leflunomidtherapie beginnt in der Regel mit einer Initialdosis von 100 mg einmal täglich (verabreicht als 5 Filmtabletten zu 20 mg) über 3 Tage. Das Auslassen der Initialdosis kann das Risiko von Nebenwirkungen senken (Näheres zur Initialdosis ist im Abschnitt «Eigenschaften/Wirkungen» zu finden). Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt bei 20 mg Leflunomid einmal täglich. Falls 20 mg schlecht vertragen werden, kann die Dosis auf 10 mg einmal täglich herabgesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Aktive Arthritis psoriatica Die Leflunomidtherapie beginnt mit einer Initialdosis von 100 mg einmal täglich (verabreicht als 5 Filmtabletten zu 20 mg) über 3 Tage. Die empfohlene Erhaltungsdosis liegt bei 20 mg Leflunomid einmal täglich. Vor Behandlungsbeginn sowie innerhalb der ersten 6 Monate mindestens monatlich und danach alle 8 Wochen ist der ALAT-Wert (SGPT) zu bestimmen. Vor Behandlungsbeginn sowie innerhalb der ersten 6 Behandlungsmonate alle 2 Wochen und anschliessend alle 8 Wochen ist ein vollständiges Blutbild inkl. weisses Blutbild mit Leukozyten- und Thrombozytenzahl zu erstellen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Spezielle Patientengruppen Die bisher vorliegenden klinischen Erfahrungen erlauben es nicht, Dosierungsempfehlungen für folgende Patientengruppen anzugeben: ·Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininspiegel >133 µmol/l (1,5 mg/dl)) ·Patienten mit schwerer Hypoproteinämie, z.B. bei schwerer Leberinsuffizienz oder nephrotischem Syndrom Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpas Lesen Sie das vollständige Dokument