Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
ratiopharm GmbH
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LATACOMP 50 MIKROGRAM/ML OG 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING latanoprost/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Latacomp 3. Sådan skal du bruge Latacomp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Latacomp indeholder to aktive indholdsstoffer: latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes betablokkere. Latanoprost virker ved at øge den naturlige strømning af vækst fra øjet til blodbanen. Timolol virker ved at nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet. Latacomp bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Både grøn stær og forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn. Din læge vil typisk ordinere Latacomp, når andre øjendråber ikke har haft tilstrækkelig virkning. 2. DETTE SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATACOMP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Latacomp kan bruges af voksne kvinder og mænd (herunder ældre), men bør ikke anvendes, hvis du er under 18 år. BRUG IKKE LA Lesen Sie das vollständige Dokument
21. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LATACOMP, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26981 1. LÆGEMIDLETS NAVN Latacomp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml. Phosphater 6,4 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs væske. pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere eller prostaglandinanaloger. _dk_hum_46130_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne (herunder ældre) Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt ADMINISTRATION Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan isættes igen 15 minutter efter drypning (se pkt. 4.4). Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenpræparat, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latacomp er kontraindiceret til patienter med: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom. Sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok, anden- eller Lesen Sie das vollständige Dokument