Latacomp 50 mikrog/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Предлага се от:

ratiopharm GmbH

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

дозиране:

50 mikrog/ml+5 mg/ml

Лекарствена форма:

øjendråber, opløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2011-03-03

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATACOMP 50 MIKROGRAM/ML OG 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latacomp
3.
Sådan skal du bruge Latacomp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latacomp indeholder to aktive indholdsstoffer: latanoprost og timolol.
Latanoprost tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes
prostaglandinanaloger. Timolol tilhører den
gruppe af lægemidler, der kaldes betablokkere. Latanoprost virker ved
at øge den naturlige strømning
af vækst fra øjet til blodbanen. Timolol virker ved at nedsætte
mængden af væske, der dannes i øjet.
Latacomp bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har
grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Både
grøn stær og forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn.
Din læge vil typisk ordinere Latacomp,
når andre øjendråber ikke har haft tilstrækkelig virkning.
2.
DETTE SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATACOMP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Latacomp kan bruges af voksne kvinder og mænd (herunder ældre), men
bør ikke anvendes, hvis du er
under 18 år.
BRUG IKKE LA

Данни за продукта

21. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATACOMP, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26981
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latacomp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml.
Phosphater 6,4 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs væske.
pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere
eller
prostaglandinanaloger.
_dk_hum_46130_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne (herunder ældre)
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt
ADMINISTRATION
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenpræparat, bør
lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latacomp er kontraindiceret til patienter med:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen,
svær kronisk obstruktiv lungesygdom.

Sinusbradykardi, syg sinussyndrom, sinoatrialt blok, anden- eller