Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lorazepam 4 mg/ml
Macure Healthcare Ltd.
N05BA06
Lorazepam
4 mg/ml
Oplossing voor injectie
Lorazepam 4 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
Lorazepam
CTI-code: 106757-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062322857 - CNK-code: 0083527 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1977-01-26
bijsluiter BEL 22E06 BEL 22E06 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LAMBUTRIX 4 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE lorazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lambutrix oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMBUTRIX OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lambutrix is een geneesmiddel van de klasse der benzodiazepinen. Lambutrix heeft angstwerende, kalmerende, slaapwekkende, krampwerende en spierverslappende eigenschappen. Lambutrix kan worden gebruikt: - bij personen met bepaalde vormen van acute angst (neurotische en psychotische angst). - vóór een operatie, een diagnostische interventie of bij de behandeling van kanker, om de angst te verminderen en de herinnering aan een dergelijke gebeurtenis te verzwakken. Lambutrix kan bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder worden gebruikt: - bij het onder controle brengen van status epilepticus. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen; als u lijdt aan het slaap-apnoe syndroom (tijdelijke adem Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de Productkenmerken BEL 22E06 BEL 22E06 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lambutrix 4 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk ampul bevat 4 mg lorazepam. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ampul met 1 ml oplossing bevat 20,9 mg benzylalcohol 822,6 mg propyleenglycol en 202,05 mg polyethyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intramusculaire of intraveneuze toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 1. Als premedicatie, om angst en de herinnering aan gebeurtenissen geassocieerd met chirurgische en diagnostische ingrepen of chemotherapie te verminderen. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van Lambutrix oplossing voor injectie te rechtvaardigen tijdens de arbeid en de bevalling, met inbegrip van een keizersnede. Het gebruik van dit middel in deze omstandigheden is dan ook niet aanbevolen (zie rubriek 4.6 “Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding”). 2. Symptomatische verlichting van acute neurotische en psychotische angst (bij voorkeur intraveneuze toediening). 3. De controle van status epilepticus bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf de leeftijd van 1 maand. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis moet individueel aangepast worden. Bij bejaarde of verzwakte patiënten, of bij patiënten met een verminderde functie van de nieren of de lever of met ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, wordt een vermindering van de dosis aanbevolen. Het wordt aanbevolen alle gelijktijdig toegediende middelen in afzonderlijke spuiten toe te dienen. Samenvatting van de Productkenmerken BEL 22E06 1. PREMEDICATIE Voor een maximaal gunstig effect moet de dosering op het lichaamsgewicht gebaseerd zijn (gebruikelijke dosering: 2-4 mg) en als volgt toegediend worden: a) IV: 0,044 mg/kg tot een totaal van 2 mg, 15-20 minuten vóór de geplande ingreep voor een optimaal Lesen Sie das vollständige Dokument