Lambutrix 4 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. amp.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Lorazepam 4 mg/ml

Tilgængelig fra:

Macure Healthcare Ltd.

ATC-kode:

N05BA06

INN (International Name):

Lorazepam

Dosering:

4 mg/ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

Lorazepam 4 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Lorazepam

Produkt oversigt:

CTI-code: 106757-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062322857 - CNK-code: 0083527 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

1977-01-26

Indlægsseddel

bijsluiter
BEL 22E06
BEL 22E06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMBUTRIX 4 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lambutrix oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMBUTRIX OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lambutrix is een geneesmiddel van de klasse der benzodiazepinen.
Lambutrix heeft angstwerende,
kalmerende, slaapwekkende, krampwerende en spierverslappende
eigenschappen.
Lambutrix kan worden gebruikt:
-
bij personen met bepaalde vormen van acute angst (neurotische en
psychotische angst).
-
vóór een operatie, een diagnostische interventie of bij de
behandeling van kanker, om de angst
te verminderen en de herinnering aan een dergelijke gebeurtenis te
verzwakken.
Lambutrix kan bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen
van 1 maand en ouder worden
gebruikt:
-
bij het onder controle brengen van status epilepticus.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen;

als u lijdt aan het slaap-apnoe syndroom (tijdelijke
adem

Produktets egenskaber

Samenvatting van de Productkenmerken
BEL 22E06
BEL 22E06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lambutrix 4 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk ampul bevat 4 mg lorazepam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ampul met 1 ml oplossing bevat 20,9 mg benzylalcohol 822,6 mg
propyleenglycol en 202,05 mg
polyethyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor intramusculaire of intraveneuze
toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Als premedicatie, om angst en de herinnering aan gebeurtenissen
geassocieerd met chirurgische en
diagnostische ingrepen of chemotherapie te verminderen.
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van Lambutrix
oplossing voor injectie te
rechtvaardigen tijdens de arbeid en de bevalling, met inbegrip van een
keizersnede. Het gebruik van
dit middel in deze omstandigheden is dan ook niet aanbevolen (zie
rubriek 4.6 “Vruchtbaarheid,
zwangerschap en borstvoeding”).
2.
Symptomatische verlichting van acute neurotische en psychotische angst
(bij voorkeur intraveneuze
toediening).
3.
De controle van status epilepticus bij volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen vanaf de
leeftijd van 1 maand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet individueel aangepast worden. Bij bejaarde of verzwakte
patiënten, of bij patiënten met
een verminderde functie van de nieren of de lever of met ernstige
cardiovasculaire of respiratoire
aandoeningen, wordt een vermindering van de dosis aanbevolen.
Het wordt aanbevolen alle gelijktijdig toegediende middelen in
afzonderlijke spuiten toe te dienen.
Samenvatting van de Productkenmerken
BEL 22E06
1.
PREMEDICATIE
Voor een maximaal gunstig effect moet de dosering op het
lichaamsgewicht gebaseerd zijn
(gebruikelijke dosering: 2-4 mg) en als volgt toegediend worden:
a) IV:
0,044 mg/kg tot een totaal van 2 mg, 15-20 minuten vóór de geplande
ingreep voor een
optimaal