Lactulose EG 670 mg/ml sirop

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-12-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-12-2023

Wirkstoff:

Lactulose 670 mg/ml

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

A06AD11

Darreichungsform:

Sirop

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Lactulose

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 181325-01; 181325-03; 181325-02

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

1997-03-10

Gebrauchsinformation

                                Notice
6/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LACTULOSE EG 670 MG/ML, SIROP
LACTULOSE EG 10 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
lactulose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Lactulose EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lactulose
EG?
3.
Comment prendre Lactulose EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Lactulose EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LACTULOSE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Lactulose EG_ _est un laxatif.
Le lactulose est recommandé en cas de selles trop dures ou trop
limitées ou en cas d’absence totale
de défécation.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE
EG?
NE PRENEZ JAMAIS LACTULOSE EG
-
Si vous êtes allergique au lactulose ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice.
-
Si vous souffrez de
galactosémie (une maladie héréditaire grave dans laquelle vous ne
digérez pas du galactose)
-
Si vous souffrez d'un
blocage du système digestif (hormis une constipation normale)
-
Si vous souffrez de
galactosémie (une maladie héréditaire grave dans laquelle vous ne
digérez pas du galactose)
Si v
                                
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Fachinformation

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop:
Lactulose 670 mg/ml.
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable:
Lactulose 10 g.
D’autres sucres peuvent être présents en faibles quantités:
lactose, épilactose, galactose, tagatose et
fructose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lactulose EG 670 mg/ml, sirop est disponible sous forme liquide.
Lactulose EG 10 g, poudre pour solution buvable: sachet de 10 g de
poudre pour utilisation par voie
orale (après dissolution dans l’eau).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lactulose EG est indiqué dans le traitement symptomatique de la
constipation habituelle d’origine non
obstructive.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Lactulose EG 670 mg/ml, sirop: 300 ml; 500 ml_
_Lactulose EG 670 mg/ml, sirop en sachets: 15 ml_
Constipation habituelle
Dose d’attaque
(durant 3 jours)
Dose d’entretien
par jour
par jour
Adultes:
Cas opiniâtres
Cas moins graves
Cas légers
Enfants de 6 à 14 ans
Enfants en bas âge
Nourrissons
30-45 ml
15-30 ml
15 ml
15 ml
5-10 ml
5 ml
15-30 ml
15 ml
15 ml
15 ml
5-10 ml
5 ml
Résumé des caractéristiques du produit
2/6
_Lactulose EG, 10 g, poudre pour solution buvable (sachets):_
Constipation habituelle
Dose d’attaque
(durant 3 jours)
Dose d’entretien
par jour
par jour
Adultes:
Cas opiniâtres
Cas moins graves
Cas légers
Enfants de 6 à 14 ans
Enfants en bas âge
20-30 g
10-20 g
10 g
10 g (= 1 sachet)
5 g (= ½ sachet)
10-20 g (1 à 2 sachets)
10 g (= 1 sachet)
10 g (= 1 sachet)
10 g (= 1 sachet)
5 g (= ½ sachet)
En cas de diarrhée, la dose doit être réduite, surtout chez les
très jeunes enfants, en raison du risque de
déshydratation.
Mode d’administration
_Lactulose EG 670 mg/ml, sirop: 300 ml; 500 ml_
_Lactulose EG 670 mg/m
                                
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