Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lactulose

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A06AD11

INN (Internationale Bezeichnung):

lactulose

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Lactulose (05528) 66,7 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-06-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_LACTULOSE ABZ 66,7 G/100 ML SIRUP _
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml_
beachten?
3. Wie ist
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LACTULOSE ABZ 66,7 G/100 ML_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml_
enthält ein Abführmittel, welches Lactulose genannt wird. Es macht
Ihren Stuhl weicher, indem es Wasser in Ihren Darm zieht; dadurch wird
es möglich Stuhlgang
leichter abzuführen.
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml_
wird nicht von Ihrem Körper aufgenommen.
_LACTULOSE ABZ 66,7 G/100 ML_ WIRD ANGEWENDET BEI
-
Verstopfung (unregelmäßige Darmbewegung, harte und trockene
Stuhlgänge), die durch
ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden
kann.
-
Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern (z. B.
Hämorrhoiden oder Operationen
im Enddarm bzw. Analbereich).
-
Vorbeugung und Behandlung bei portokavaler Encephalo

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LACTULOSE ABZ 66,7 G/100 ML SIRUP _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup _
enthalten 66,7 g Lactulose (4-O-ß-D-
Galactopyranosyl-D-Fructose).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Fructose,
Galactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, farblose bis schwach bräunlich-gelbe, viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
-
Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern.
-
Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lactulose wird oral eingenommen. Die hier angegebenen Dosierungen
können nur der
Orientierung dienen und müssen in jedem Fall den Erfordernissen des
Patienten je nach
Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden.
DOSIERUNG
_Obstipation und zur erleichterten Defäkation _
Erwachsene
7,5-15 ml
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup_
(entsprechend 5-10 g Lactulose) 1- bis 2-mal
täglich.
Kinder
4,5-9 ml
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup_
(entsprechend 3-6 g Lactulose) 1- bis 2-mal täglich.
_Portokavale Encephalopathie _
Die Dosierung sollte einschleichend vorgenommen werden.
Erwachsene
Beginnend mit 3- bis 4-mal täglich 7,5-15 ml
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup _
(entsprechend
5-10 g Lactulose), steigend auf 3- bis 4-mal täglich 30-45 ml
_Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml Sirup_
(entsprechend 20-30 g Lactulose).
Die Dosierung ist so anzupassen, dass täglich 2-3 weiche Stühle
entleert werden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lactulose bei Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahren mit
portovakaler Encephalopatie ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
_Ältere Bevölkerung und Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder
Nierenfunktion _
Es bestehen darüber hinaus keine besonder