Lacosamid-ratiopharm 10 mg/ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lacosamid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosierung:

10 mg/ml

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Lacosamid (31188) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-08-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LACOSAMID-RATIOPHARM 10 MG/ML SIRUP _
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Lacosamid-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lacosamid-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Lacosamid-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Lacosamid-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LACOSAMID-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _LACOSAMID-RATIOPHARM_?
_Lacosamid-ratiopharm_
enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD _LACOSAMID-RATIOPHARM _ANGEWENDET?
-
_Lacosamid-ratiopharm_
wird angewendet:
-
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung gekennzeichnet
ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann
aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften
ausbreiten;
-
gemeinsam m

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LACOSAMID-RATIOPHARM 10 MG/ML SIRUP _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Jede Flasche mit 100 ml enthält 1000 mg Lacosamid.
Jede Flasche mit 200 ml enthält 2000 mg Lacosamid
Jede Flasche mit 300 ml enthält 3000 mg Lacosamid
Jede Flasche mit 500 ml enthält 5000 mg Lacosamid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml Sirup enthält 187 mg Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), 2,27 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
(E 218), 0,93 mg Propylenglycol (E 1520) und 1,35 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Leicht viskose, klare, farblose bis gelb-braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Lacosamid-ratiopharm _
ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
_Lacosamid-ratiopharm _
ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und Stärke
verordnen.
Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
2 Jahren sind in der
folgenden Tabelle zusammengefasst.
Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden
eingenommen werden.
Lacosamid kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die
ausgelassene Dosis sofort
nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen,
planmäßigen Zeitpunkt einzunehmen.
Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden vor der
nächsten Dosis bemerkt, sollte der
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