البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
ratiopharm GmbH (3087881)
10 mg/ml
Sirup
Teil 1 - Sirup; Lacosamid (31188) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-08-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _LACOSAMID-RATIOPHARM 10 MG/ML SIRUP _ Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Lacosamid-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Lacosamid-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Lacosamid-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Lacosamid-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _LACOSAMID-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST _LACOSAMID-RATIOPHARM_? _Lacosamid-ratiopharm_ enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. - Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD _LACOSAMID-RATIOPHARM _ANGEWENDET? - _Lacosamid-ratiopharm_ wird angewendet: - allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten; - gemeinsam m اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _LACOSAMID-RATIOPHARM 10 MG/ML SIRUP _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid. Jede Flasche mit 100 ml enthält 1000 mg Lacosamid. Jede Flasche mit 200 ml enthält 2000 mg Lacosamid Jede Flasche mit 300 ml enthält 3000 mg Lacosamid Jede Flasche mit 500 ml enthält 5000 mg Lacosamid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder ml Sirup enthält 187 mg Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), 2,27 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), 0,93 mg Propylenglycol (E 1520) und 1,35 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Leicht viskose, klare, farblose bis gelb-braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Lacosamid-ratiopharm _ ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. _Lacosamid-ratiopharm _ ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreichungsform und Stärke verordnen. Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst. Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Lacosamid kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die ausgelassene Dosis sofort nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen, planmäßigen Zeitpunkt einzunehmen. Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden vor der nächsten Dosis bemerkt, sollte der Pa اقرأ الوثيقة كاملة