Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Lek d.d.
N05AH04
kvetiapin
tableta s podaljšanim sproščanjem
kvetiapin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (10 x 6 tablet v PVC/PVDC-aluminij pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
12a 164850+166849 1/11 NAVODILO ZA UPORABO KVETIAPIN LEK 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVETIAPIN LEK 300 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM KVETIAPIN LEK 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kvetiapin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Lek 3. Kako jemati zdravilo Kvetiapin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvetiapin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvetiapin Lek vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvetiapin Lek se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: • shizofrenija: pri kateri slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne; • manija: pri kateri se počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, navdušenja, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo; • bipolarna depresija in epizode velike depresije pri veliki depresivni motnji: pri kateri se počutite žalostno. Lahko se počutite depresivno, krivo, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. Kadar se zdravilo Kvetiapin Lek jemlje za zdravljenje e Lesen Sie das vollständige Dokument
12b 164850+166849 1/25 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvetiapin Lek 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kvetiapin Lek 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Kvetiapin Lek 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Za 200 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom 40,70 mg laktoze monohidrat na tableto Za 300 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom 61,05 mg laktoze monohidrat na tableto Za 400 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom 81,40 mg laktoze monohidrat na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem ZA 200 MG: Rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako »I2« na eni strani in brez oznake na drugi. Premer tablete 9,60 ± 0,2 mm ZA 300 MG: Svetlo rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako »Q300« na eni strani in brez oznake na drugi. Premer tablete 11,20 ± 0,2 mm ZA 400 MG: Bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako »I4« na eni strani in brez oznake na drugi. Premer tablete 12,82 ± 0,2 mm 4. KLINIČNI PODATKI 12b 164850+166849 2/25 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kvetiapin Lek tablete s podaljšanim sproščanjem je indicirano za: • zdravljenje shizofrenije • zdravljenje bipolarne motnje: - za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji, - za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji, - za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se v preteklosti odzvali na zdravljenje s kvetiapinom. - Dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno m Lesen Sie das vollständige Dokument