KLOXERATE VACAS EN LACTACION

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

AMPICILINA SODICA, CLOXACILINA SODICA

Verfügbar ab:

Zoetis Spain, S.L.

ATC-Code:

QJ51CR50

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM AMPICILLIN, SODIUM CLOXACILLINE

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Zusammensetzung:

Excipientes: VASELINA BLANCA, PARAFINA LIQUIDA

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMAMARIA

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Vacas en lactación

Therapiebereich:

Combinaciones de penicilinas

Produktbesonderheiten:

KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 12 jeringas de 7 ml Anulado No comercializado - KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 24 jeringas de 7 ml Anulado Comercializado - KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 7 ml Anulado No comercializado - KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 4 jeringas de 7 ml Anulado No comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2016-01-07

Gebrauchsinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
O 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
Norbrook Laboratories Limited 
Station Works, BT35 6PJ 
Irlanda del Norte (Reino Unido) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
KLOXERATE VACAS EN LACTACIÓN 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada jeringa (5 g) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Ampicilina (sódica) 

75 mg 
Cloxacilina (sódica)   
200 mg 

EXCIPIENTES, c.s. 

4. 
INDICACIONES DE USO 
Tratamiento  de  la  mastitis  clínica  bovina,  en  vacas  en  lactación,  causada  por  bacterias 
sensibles a la asociación ampicilina-cloxacilina, incluyendo:  
- 
_Staphylococcus aureus _(incluyendo cepas resistentes a la penicilina) 
- 
_Streptococcus _spp (incluyendo Enterococos) 
- 
_Arcanobacterium pyogenes_ 
- 
_Escherichia coli_ 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, las cefalosporinas y/o alguno 
de los excipientes. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 
Pueden producirse reacciones alérgicas. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovinos (vacas en lactación). 

8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPE

Fachinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
KLOXERATE VACAS EN LACTACIÓN 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada jeringa (5 g) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Ampicilina (sódica) 

75 mg 
Cloxacilina (sódica)   
          200 mg 

EXCIPIENTES, c.s. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión intramamaria. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovinos (vacas en lactación). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento  de  la  mastitis  clínica  bovina,  en  vacas  en  lactación,  causada  por  bacterias 
sensibles a la asociación ampicilina-cloxacilina, incluyendo: 
-  _Staphylococcus aureus _(incluyendo cepas resistentes a la penicilina) 
-  _Streptococcus _spp. (incluyendo Enterococos) 
-  _Arcanobacterium pyogenes_ 
-  _Escherichia coli_ 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las penicilinas, las cefalosporinas y/o a alguno 
de los excipientes. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.  
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de mamitis, siempre durante 
el periodo de lactación. 
La  buena  práctica  clínica  requiere  basar  el  tratamiento  en  los  ensayos  de  sensibilidad  de  las 
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse 
en la información epidemiológ