KLOXERATE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • KLOXERATE VACAS EN LACTACION
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
  • Composición:
  • Excipientes: VASELINA BLANCA, PARAFINA LIQUIDA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMAMARIA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • KLOXERATE VACAS EN LACTACION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas en lactación
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones de penicilinas
  • Resumen del producto:
  • KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 12 jeringas de 7 ml Anulado No comercializado - KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 24 jeringas de 7 ml Anulado Comercializado - KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 7 ml Anulado No comercializado - KLOXERATE VACAS EN LACTACION Caja con 4 jeringas de 7 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 515 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-01-2016
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

O

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

NorbrookLaboratoriesLimited

StationWorks,BT356PJ

IrlandadelNorte(ReinoUnido)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

KLOXERATEVACASENLACTACIÓN

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadajeringa(5g)contiene:

Sustanciasactivas:

Ampicilina(sódica) 75mg

Cloxacilina(sódica) 200mg

Excipientes,c.s.

4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientodelamastitisclínicabovina,envacasenlactación,causadaporbacterias

sensiblesalaasociaciónampicilina-cloxacilina,incluyendo:

- Staphylococcusaureus(incluyendocepasresistentesalapenicilina)

- Streptococcusspp(incluyendoEnterococos)

- Arcanobacteriumpyogenes

- Escherichiacoli

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalaspenicilinas,lascefalosporinasy/oalguno

delosexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenproducirsereaccionesalérgicas.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovinos(vacasenlactación).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Víaintramamaria.

Dosis:Administrarelcontenidodeunajeringa(75mgdeampicilinasódicay200mgde

cloxacilinasódica)encadaunodeloscuarteronesafectados,inmediatamentedespuésdel

ordeño,aintervalosde12horas,durante3ordeñosconsecutivos.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Limpiarydesinfectarelpezónantesdecadatratamiento.

Trasaplicareltratamiento,darunmasajeenlaubreafindemejorarladistribucióndela

suspensión.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10.TIEMPODEESPERA

Carne:4días.

Leche:72horas.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

despuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:usoinmediato.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesdeuso

Estemedicamentonocontieneningúnconservanteantimicrobiano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Losanimalesdebensertratadosaldetectarselosprimerossignosdemastitis,siempredurante

elperiododelactación.

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamientodebebasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidadde

lasdiferentescepasdelasespeciesbacterianashabitualmenteimplicadasenlamastitis.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspenicilinasycefalosporinaspuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad(alergia)tras

lainyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Seobservanreaccionesde

hipersensibilidadcruzadaentrecefalosporinasypenicilinas.

Nomanipuleelmedicamentosiesalérgicoalaspenicilinasy/ocefalosporinasoala

dihidroestreptomicina.

Manipularelmedicamentoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoel

contactoconlapielylosojos,tomandoprecaucionesespecíficas:

Llevarguantesylavarselasmanostrasutilizarelmedicamento.

Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamenteconagua

abundante.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consulteconunmédicoy

muéstreleelprospectoolaetiqueta.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultad

respiratoriasonsignosmásgraves,querequierenatenciónmédicaurgente.

Gestación:

Nosehandescritocontraindicacionesduranteesteperiodo.

Lactancia:

Nosehandescritocontraindicacionesduranteesteperiodo.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nosehaestablecidolaseguridaddelusoconcomitantedeestemedicamentoyotrosde

administraciónintramamaria,porloquesedesaconsejasuusosimultáneo.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elmododeempleodelmedicamentohacemuyimprobableunaintoxicaciónpor

sobredosificación.

Ladosismáximatoleradaesde5veceslarecomendada.

Incompatibilidades:

Ningunaconocida.

Invitrosehademostradociertaincompatibilidaddelosantibióticosbactericidascomosonla

cloxacilinaylaampicilinaconlosbacteriostáticosdeamplioespectrocomosoncloranfenicol,

tetraciclinayeritromicina.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Formatos:

Cajacon3jeringasde7ml.

Cajacon4jeringasde7ml.

Cajacon12jeringasde7ml.

Cajacon24jeringasde7ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Nºderegistro:515ESP