KETILEPT PROLONG 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Verfügbar ab:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dosierung:

200MG

Darreichungsform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

KVETIAPIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0197761 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197762 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197764 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197760 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197763 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2015-06-10

Gebrauchsinformation

Stránka 1 z 9
Sp. zn. sukls287762/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETILEPT PROLONG 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
KETILEPT PROLONG 300 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
KETILEPT PROLONG 400 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
quetiapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ketilept Prolong a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketilept
Prolong užívat
3.
Jak se přípravek Ketilept Prolong užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ketilept Prolong uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
KETILEPT PROLONG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ketilept Prolong obsahuje léčivou látku kvetiapin.
Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Ketilept Prolong lze použít
k léčbě:
bipolární poruchy, zahrnující:
-
Bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy, kdy
se cítíte smutně. Můžete mít
pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratit chuť k jídlu
nebo nemůžete spát.
-
Mánie: můžete mít pocit vzrušení, povznesení, rozrušení,
těšení se nebo přehnané aktivity, nebo
máte špatný úsudek,

Fachinformation

Stránka 1 z 24
Sp. zn. 287762/21
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ketilept Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ketilept Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ketilept Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200
mg (jako quetiapini fumaras).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 56 mg laktosy.
Ketilept Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300
mg (jako quetiapini fumaras).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 85 mg laktosy.
Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400
mg (jako quetiapini fumaras).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 113 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Ketilept Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní
tablety, o délce 15,2 mm, šířce 7,7 mm a tloušťce 4,8 mm, s
vyraženým číslem "200" na jedné straně.
Ketilept Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní
tablety, o délce 18,2 mm, šířce 8,2 mm a tloušťce 5,4 mm, s
vyraženým číslem "300" na jedné straně.
Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní
tablety, o délce 20,7 mm, šířce 10,2 mm a tloušťce 6,3 mm, s
vyraženým číslem "400" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketilept Prolong je indikován:
•
k léčbě schizofrenie
•
k l