Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0197761 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197762 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197764 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197760 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197763 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-06-10
Stránka 1 z 9 Sp. zn. sukls287762/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KETILEPT PROLONG 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM KETILEPT PROLONG 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM KETILEPT PROLONG 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM quetiapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ketilept Prolong a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ketilept Prolong užívat 3. Jak se přípravek Ketilept Prolong užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ketilept Prolong uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KETILEPT PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ketilept Prolong obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Přípravek Ketilept Prolong lze použít k léčbě: bipolární poruchy, zahrnující: - Bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy, kdy se cítíte smutně. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratit chuť k jídlu nebo nemůžete spát. - Mánie: můžete mít pocit vzrušení, povznesení, rozrušení, těšení se nebo přehnané aktivity, nebo máte špatný úsudek, Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 24 Sp. zn. 287762/21 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketilept Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ketilept Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ketilept Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 56 mg laktosy. Ketilept Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 85 mg laktosy. Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 113 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním Ketilept Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, o délce 15,2 mm, šířce 7,7 mm a tloušťce 4,8 mm, s vyraženým číslem "200" na jedné straně. Ketilept Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety, o délce 18,2 mm, šířce 8,2 mm a tloušťce 5,4 mm, s vyraženým číslem "300" na jedné straně. Ketilept Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní tablety, o délce 20,7 mm, šířce 10,2 mm a tloušťce 6,3 mm, s vyraženým číslem "400" na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ketilept Prolong je indikován: • k léčbě schizofrenie • k l Přečtěte si celý dokument