Ketexx süstelahus

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

ketamiin

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-Code:

QN01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

ketamine

Dosierung:

100mg 1ml 10ml 35TK; 100mg 1ml 10ml 5TK; 100mg 1ml 20ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 5TK; 100mg 1ml 20ml 5TK; 100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 15TK; 100mg 1ml 20ml 28TK

Darreichungsform:

süstelahus

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
KETEXX, 100MG/ML SÜSTELAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ning ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketexx, 100 mg/ml süstelahus
ketamiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Ketamiin
100,0 mg
(vastab 115,3 mg ketamiinvesinikkloriidile)
ABIAINE(D):
Bensentooniumkloriid
0,11 mg
Selge värvitu veepõhine süstelahus, praktiliselt nähtavate
osakeste vaba.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veterinaarravimit võib kasutada kombinatsioonis sedatiivse ainega:
– immobiliseerimiseks;
– sedatsiooniks;
– üldanesteesiaks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb raske hüpertensioon,
kardiorespiratoorne puudulikkus, maksa-
või neerufunktsiooni häire.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb glaukoom.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb eklampsia või preeklampsia.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ravimit ühelgi sihtloomaliigil ainsa anesteetikumina.
Mitte kasutada silmaoperatsioonidel.
Mitte kasutada neelu, kõri, trahhea või bronhide kirurgia korral,
välja arvatud, kui lihaslõõgasti
manustamisega tagatakse piisav lõdvestumine (intubeerimine on
kohustuslik).
Mitte kasutada loomadel, kellele tehakse müelogrammi.
Mitte kasutada feokromototsütoomi ega ravimata hüpertüreoidismi
korral.
Mitte kasutada peatraumade ega suurenenud koljusisese rõhu korral.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Harva on täheldatud narkoosis olevatel loomadel peamiselt
ärkamisperioodil ja pärast seda südame- ja
hingamishäireid (südameseiskus, hüpotensioon (ebanormaalselt madal
vereõhk), düspnoe
(hingeldamine), bradüpnoe (aeglane hingamine), kopsuödeem
(kopsuturse), mis on seotud
neuroloogiliste häiretega (krambid, jõuetus, lihasvärinad) ja
süsteemsete häiretega (hüpersalivatsioon
(süljeerituse

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketexx, 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Ketamiin
100,0 mg
(vastab 115,3 mg ketamiinvesinikkloriidile)
ABIAINE(D):
Bensentooniumkloriid
0,11 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu vesilahus, praktiliselt nähtavate osakeste vaba.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1. LOOMALIIGID
Koer, kass, veis, lammas, kits, hobune, merisiga, hamster, küülik
(üksnes lemmikloomana peetav),
rott, hiir.
4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veterinaarravimit võib kasutada kombinatsioonis sedatiivse ainega:
– immobiliseerimiseks;
– sedatsiooniks;
– üldanesteesiaks.
4.3. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb raske hüpertensioon,
kardiorespiratoorne puudulikkus, maksa-
või neerufunktsiooni häire.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb glaukoom.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb eklampsia või preeklampsia.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada ravimit ühelgi sihtloomaliigil ainsa anesteetikumina.
Mitte kasutada silmaoperatsioonidel.
Mitte kasutada neelu, kõri, trahhea või bronhide kirurgia korral,
välja arvatud, kui lihaslõõgasti
manustamisega tagatakse piisav lõdvestumine (intubeerimine on
kohustuslik).
Mitte kasutada loomadel, kellele tehakse müelogrammi.
Mitte kasutada feokromototsütoomi ega ravimata hüpertüreoidismi
korral.
Mitte kasutada peatraumade ega suurenenud koljusisese rõhu korral.
2
4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Väga valulike ja suurte operatsioonide korral ning anesteesia
säilitamiseks kasutada kombinatsioonis
süstitavate või inhaleeritavate anesteetikumidega.
Kuna operatsioonideks vajalikku lihaslõõgastust ei saa saavutada
ainult ketamiiniga, tuleb samaaegselt
kasutada teisi lihaslõõgasteid.
Anesteesia parandamiseks või toime pikendamiseks võib ketamiini
kombineerida
α
2-retseptori
agonis