Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
ketamiin
Alfasan Nederland B.V.
QN01AX03
ketamine
100mg 1ml 10ml 35TK; 100mg 1ml 10ml 5TK; 100mg 1ml 20ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 5TK; 100mg 1ml 20ml 5TK; 100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 15TK; 100mg 1ml 20ml 28TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT KETEXX, 100MG/ML SÜSTELAHUS 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ning ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ketexx, 100 mg/ml süstelahus ketamiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Ketamiin 100,0 mg (vastab 115,3 mg ketamiinvesinikkloriidile) ABIAINE(D): Bensentooniumkloriid 0,11 mg Selge värvitu veepõhine süstelahus, praktiliselt nähtavate osakeste vaba. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veterinaarravimit võib kasutada kombinatsioonis sedatiivse ainega: – immobiliseerimiseks; – sedatsiooniks; – üldanesteesiaks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb raske hüpertensioon, kardiorespiratoorne puudulikkus, maksa- või neerufunktsiooni häire. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb glaukoom. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb eklampsia või preeklampsia. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada ravimit ühelgi sihtloomaliigil ainsa anesteetikumina. Mitte kasutada silmaoperatsioonidel. Mitte kasutada neelu, kõri, trahhea või bronhide kirurgia korral, välja arvatud, kui lihaslõõgasti manustamisega tagatakse piisav lõdvestumine (intubeerimine on kohustuslik). Mitte kasutada loomadel, kellele tehakse müelogrammi. Mitte kasutada feokromototsütoomi ega ravimata hüpertüreoidismi korral. Mitte kasutada peatraumade ega suurenenud koljusisese rõhu korral. 2 6. KÕRVALTOIMED Harva on täheldatud narkoosis olevatel loomadel peamiselt ärkamisperioodil ja pärast seda südame- ja hingamishäireid (südameseiskus, hüpotensioon (ebanormaalselt madal vereõhk), düspnoe (hingeldamine), bradüpnoe (aeglane hingamine), kopsuödeem (kopsuturse), mis on seotud neuroloogiliste häiretega (krambid, jõuetus, lihasvärinad) ja süsteemsete häiretega (hüpersalivatsioon (süljeerituse Přečtěte si celý dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ketexx, 100 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Ketamiin 100,0 mg (vastab 115,3 mg ketamiinvesinikkloriidile) ABIAINE(D): Bensentooniumkloriid 0,11 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge värvitu vesilahus, praktiliselt nähtavate osakeste vaba. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass, veis, lammas, kits, hobune, merisiga, hamster, küülik (üksnes lemmikloomana peetav), rott, hiir. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veterinaarravimit võib kasutada kombinatsioonis sedatiivse ainega: – immobiliseerimiseks; – sedatsiooniks; – üldanesteesiaks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada loomadel, kellel esineb raske hüpertensioon, kardiorespiratoorne puudulikkus, maksa- või neerufunktsiooni häire. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb glaukoom. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb eklampsia või preeklampsia. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada ravimit ühelgi sihtloomaliigil ainsa anesteetikumina. Mitte kasutada silmaoperatsioonidel. Mitte kasutada neelu, kõri, trahhea või bronhide kirurgia korral, välja arvatud, kui lihaslõõgasti manustamisega tagatakse piisav lõdvestumine (intubeerimine on kohustuslik). Mitte kasutada loomadel, kellele tehakse müelogrammi. Mitte kasutada feokromototsütoomi ega ravimata hüpertüreoidismi korral. Mitte kasutada peatraumade ega suurenenud koljusisese rõhu korral. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Väga valulike ja suurte operatsioonide korral ning anesteesia säilitamiseks kasutada kombinatsioonis süstitavate või inhaleeritavate anesteetikumidega. Kuna operatsioonideks vajalikku lihaslõõgastust ei saa saavutada ainult ketamiiniga, tuleb samaaegselt kasutada teisi lihaslõõgasteid. Anesteesia parandamiseks või toime pikendamiseks võib ketamiini kombineerida α 2-retseptori agonis Přečtěte si celý dokument