KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

KETAMINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-Code:

QN01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

KETAMINA HIDROCLORURO 115,33

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 5 viales de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Therapiebereich:

Ketamina

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Indicaciones especie Gatos: Inmovilización; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Edema cerebral; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: TRAUMATISMOS INTRACRANEALES; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: En animales sometidos a procedimientos de mielografía; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Espasmolíticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 580393 Autorizado, 580394 Autorizado, 580395 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Ketamina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina (como hidrocloruro)
100 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro de bencetonio
0,1 mg
Solución transparente de incolora a casi incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para uso como agente único para la inmovilización y procedimientos
de cirugía menor en
gatos, donde no se requiere relajación muscular.
Para la inducción de la anestesia:
a)
en combinación con detomidina en equino.
b)
en combinación con xilacina en equino, en bovino, en perros y gatos.
c)
en combinación con azaperona en porcino.
d)
en combinación con medetomidina en perros y gatos.
e)
en combinación con diazepam en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar:
-
en animales con descompensación cardíaca severa, sospecha de
enfermedad pulmonar,
hipertensión arterial aparente o traumatismo cerebrovascular.
-
en animales con trastornos de la función hepática y renal
preexistentes.
-
en casos de eclampsia, preeclampsia, glaucoma y trastornos convulsivos
(p.e. epilepsia).
-
para intervención quirúrgica en la faringe, la laringe, la tráquea
o el árbol bronquial si no se
asegura
una
suficiente
relajación
mediante
la
administración
de
un
relajante
muscular
(intubación obligatoria).
-
en los animales sometidos a un procedimiento de mielograma.
_ _
P�

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketamina (como hidrocloruro)
100 mg
EXCIPIENTES:
Cloruro de bencetonio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de incolora a casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros, gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para uso como agente único para la inmovilización y procedimientos
de cirugía menor en
gatos, donde no se requiere relajación muscular.
Para la inducción de la anestesia:
a)
en combinación con detomidina en equino.
b)
en combinación con xilacina en equino, en bovino, en perros y gatos.
c)
en combinación con azaperona en porcino.
d)
en combinación con medetomidina en perros y gatos.
e)
en combinación con diazepam en perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar:
-
en animales con descompensación cardíaca severa, sospecha de
enfermedad pulmonar,
hipertensión arterial aparente o traumatismo cerebrovascular.
-
en animales con trastornos de la función hepática y renal
preexistentes.
-
en casos de eclampsia, preeclampsia, glaucoma y trastornos convulsivos
(p.e. epilepsia).
-
para intervención quirúrgica en la faringe, la laringe, la tráquea
o el árbol bronquial si no se
asegura
una
suficiente
relajación
mediante
la
administración
de
un
relajante
muscular
(intubación obligatoria).
-
en los animales sometidos a un procedimiento de mielograma.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar el me