Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETAMINA HIDROCLORURO
VETVIVA RICHTER GMBH
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETAMINA HIDROCLORURO 115,33
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 5 viales de 10 ml, Caja de cartón con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Ketamina
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Anestesia; Indicaciones especie Gatos: Inmovilización; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertensión; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Eclampsia; Contraindicaciones especie Todas: Edema cerebral; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: TRAUMATISMOS INTRACRANEALES; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante el período periparturiento; Contraindicaciones especie Todas: Preeclampsia; Contraindicaciones especie Todas: En intervenciones quirúrgicas en la faringe, laringe, tráquea o árbol bronquial hay que usar Miorrelajantes; Contraindicaciones especie Todas: En animales sometidos a procedimientos de mielografía; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: TIOPENTAL; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: DETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Espasmolíticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nistagmos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Parálisis respiratoria; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas
Autorizado, 580393 Autorizado, 580394 Autorizado, 580395 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Ketamina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketamina (como hidrocloruro) 100 mg EXCIPIENTES: Cloruro de bencetonio 0,1 mg Solución transparente de incolora a casi incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para uso como agente único para la inmovilización y procedimientos de cirugía menor en gatos, donde no se requiere relajación muscular. Para la inducción de la anestesia: a) en combinación con detomidina en equino. b) en combinación con xilacina en equino, en bovino, en perros y gatos. c) en combinación con azaperona en porcino. d) en combinación con medetomidina en perros y gatos. e) en combinación con diazepam en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar: - en animales con descompensación cardíaca severa, sospecha de enfermedad pulmonar, hipertensión arterial aparente o traumatismo cerebrovascular. - en animales con trastornos de la función hepática y renal preexistentes. - en casos de eclampsia, preeclampsia, glaucoma y trastornos convulsivos (p.e. epilepsia). - para intervención quirúrgica en la faringe, la laringe, la tráquea o el árbol bronquial si no se asegura una suficiente relajación mediante la administración de un relajante muscular (intubación obligatoria). - en los animales sometidos a un procedimiento de mielograma. _ _ P Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETAMIDOR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketamina (como hidrocloruro) 100 mg EXCIPIENTES: Cloruro de bencetonio 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de incolora a casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, porcino, perros, gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para uso como agente único para la inmovilización y procedimientos de cirugía menor en gatos, donde no se requiere relajación muscular. Para la inducción de la anestesia: a) en combinación con detomidina en equino. b) en combinación con xilacina en equino, en bovino, en perros y gatos. c) en combinación con azaperona en porcino. d) en combinación con medetomidina en perros y gatos. e) en combinación con diazepam en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar: - en animales con descompensación cardíaca severa, sospecha de enfermedad pulmonar, hipertensión arterial aparente o traumatismo cerebrovascular. - en animales con trastornos de la función hepática y renal preexistentes. - en casos de eclampsia, preeclampsia, glaucoma y trastornos convulsivos (p.e. epilepsia). - para intervención quirúrgica en la faringe, la laringe, la tráquea o el árbol bronquial si no se asegura una suficiente relajación mediante la administración de un relajante muscular (intubación obligatoria). - en los animales sometidos a un procedimiento de mielograma. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar el me Přečtěte si celý dokument