Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
R03DC03
montelukast
TT
7x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 20; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 21; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 22; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 23; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 24; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 25; 49x1buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 26; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 27; 50x1buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 28; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 29; 56x1buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 30; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 31; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 32; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 33; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 34; 140x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 35; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 36
Informed consent
2012-08-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA JEPAFEX 5 MG RÁGÓTABLETTA montelukaszt MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a JEPAFEX, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a JEPAFEX szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a JEPAFEX-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a JEPAFEX-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JEPAFEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A JEPAFEX egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légutainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a JEPAFEX javítja az asztma tüneteit és segít az asztma féken tartásában. A kezelőorvosa az asztma kezelésére és az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel a JEPAFEX-et. A JEPAFEX olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek gyógyszerelése nem nyújt kielégítő hatást, ezért kiegészítő kezelésre van szükségük. A JEPAFEX alkalmazható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív kezeléseként azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazott kortikoszteroidokat az asztmájuk kezelésére, Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE JEPAFEX 5 MG RÁGÓTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg montelukaszttal egyenértékű (montelukaszt-nátrium formájában) rágótablettánként. _Segédanyag_: 1,5 mg aszpartám (E 951) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta Rózsaszín, korong alakú, mindkét oldalán domború, 9,5 mm átmérőjű, az egyik oldala sima felületű, a másik oldalán "275" jelzéssel ellátott rágótabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A JEPAFEX kiegészítő terápiaként javasolt az asztma kezelésére azoknál az enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvedő betegek esetében, akik, az inhalációs kortikoszteroidokkal nem megfelelően kontrollálhatóak , és akiknél a szükség szerint adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A JEPAFEX alkalmazható az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiájaként is azoknál az enyhe perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akiknek az közeli anamnézisében nem szerepel olyan asztmás roham, amely miatt orális kortikoszteroid alkalmazására volt szükség, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont). A JEPAFEX az asztma profilaxisára is javasolt olyan esetekben, amikor a elsődleges kiváltó ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére napi egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ha a JEPAFEX-et étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. _Általános ajánlások. _A JEPAFEX terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy napon belül jelentkezik. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a JEPAFEX-et Lesen Sie das vollständige Dokument