Jansitin 50 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Sitagliptinum

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sitagliptinum

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014303

Berechtigungsstatus:

2026-12-08

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JANSITIN, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
JANSITIN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
JANSITIN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jansitin i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Jansitin
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Jansitin
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Jansitin
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JANSITIN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Jansitin zawiera substancj
ę
czynn
ą
sytagliptyn
ę
, która nale
ż
y do klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powoduj
ą
cych zmniejszenie st
ęż
enia cukru
we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzyc
ą
typu 2.
Ten lek pomaga uzyska
ć
wi
ę
ksze st
ęż
enie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilo
ść
cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt du
ż
ego st
ęż
enia cukru we krwi,
b
ę
d
ą
cego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek mo
ż
e by
ć
stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami
(insulin
ą
, metformin
ą
, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obni
ż
aj
ą
cymi st
ęż
enie cukru
we krwi, które mog
ą
by
ć
ju
�

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jansitin, 25 mg, tabletki powlekane
Jansitin, 50 mg, tabletki powlekane
Jansitin, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jansitin, 25 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w
ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej
25 mg sytagliptyny.
Jansitin, 50 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w
ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej
50 mg sytagliptyny.
Jansitin, 100 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w
ilo
ś
ci odpowiadaj
ą
cej
100 mg sytagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jansitin, 25 mg, tabletki powlekane
Ka
ż
da 25 mg tabletka powlekana zawiera 1,14 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Jansitin, 25 mg, tabletki powlekane: Okr
ą
głe, obustronnie wypukłe, ró
ż
owe tabletki powlekane o
ś
rednicy około 6 mm, z wytłoczonym napisem „LC” po jednej stronie
i gładkie po drugiej.
Jansitin, 50 mg, tabletki powlekane: Okr
ą
głe, obustronnie wypukłe, pomara
ń
czowe, tabletki
powlekane, o
ś
rednicy około 8 mm, z wytłoczon
ą
liter
ą
„C” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Jansitin, 100 mg, tabletki powlekane: Okr
ą
głe, obustronnie, wypukłe, be
ż
owe, tabletki powlekane, o
ś
rednicy około 9,8 mm, z wytłoczon
ą
liter
ą
„L” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Jansitin jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzyc
ą
typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wył
ą
cznie diet
ą
i aktywno
ś
ci
ą
fizyczn
ą
i u których
stosowanie metforminy jest niewła
ś
ciwe ze wzgl
ę
du na przeciwwskazania lub nietolerancj
ę
.
2
w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
•