Ivermectin STADA 3 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IVERMECTIN

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Gesellschaft m.b.H.

ATC-Code:

P02CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

IVERMECTIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-08-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVERMECTIN STADA 3 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivermectin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivermectin STADA beachten?
3.
Wie ist Ivermectin
STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivermectin
STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVERMECTIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivermectin STADA enthält den Wirkstoff Ivermectin. Dies ist ein
Wirkstoff, der zur Behandlung
von Infektionen mit bestimmten Parasiten angewendet wird.
Es wird angewendet zur Behandlung von:
•
einer Darminfektion, die als gastrointestinale Strongyloidiasis
(Anguillulosis) bezeichnet
wird. Diese wird durch den Fadenwurm
_Strongyloides stercoralis_
verursacht.
•
einer Infektion im Blut, die als Mikrofilarämie bezeichnet und durch
„lymphatische
Filariose“ verursacht wird. Diese wird durch Larven des Wurms
_Wuchereria bancrofti_
hervorgerufen. Ivermectin STADA wirkt nicht gegen ausgewachsene
Würmer, sondern
nur gegen Würmer im Larvenstadium.
•
einer Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Dabei graben sich
winzige Milben
unter
der
Hautoberfläche
ein.
Dies
kann
starken
Juckreiz
verursachen.
Ivermectin
STADA ist n

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivermectin STADA 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, flache, runde Tabletten mit abgeschrägter Kante und einem
Durchmesser von 5,5 mm und
einer Dicke von 2,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von gastrointestinaler Strongyloidiasis (Anguillulosis)
•
Behandlung von vermuteter oder diagnostizierter Mikrofilarämie bei
Patienten mit einer durch
_Wuchereria bancrofti _verursachten lymphatischen Filariose
•
Behandlung von Skabies (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_) beim
Menschen. Die Behandlung
ist gerechtfertigt, wenn die Skabies-Diagnose klinisch und/oder durch
parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der
Regel die Leitlinien der WHO und
der Gesundheitsbehörden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung von gastrointestinaler Strongyloidiasis_
Die empfohlene Dosis beträgt eine orale Einzeldosis von 200
Mikrogramm Ivermectin pro kg
Körpergewicht. Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg
Körpergewicht dient die folgende
Tabelle:
KÖRPERGEWICHT (KG)
DOSIS
ANZAHL DER 3-MG-TABLETTEN
15 bis 24
1
25 bis 35
2
36 bis 50
3
51 bis 65
4
66 bis 79
5
≥ 80
6
_Behandlung von durch Wuchereria bancrofti verursachter
Mikrofilarämie_
Die empfohlene Dosis zur Massenbehandlung von durch _Wuchereria
bancrofti_ verursachter
Mikrofilarämie beträgt alle 6 Monate eine orale Einzeldosis, die so
bemessen ist, dass ca. 150 bis 200
Mikrogramm pro kg Körpergewicht eingenommen werden.
In endemischen Gebieten, in welchen das Arzneimittel nur einmal alle
12 Monate angewendet werden
kann, beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 400 Mikrogramm /kg
Körpergewicht, um eine
entsprechende