Ivermectin Pädia GmbH 3 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

Pädia GmbH (8159131)

ATC-Code:

P02CF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ivermectin (21822) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-02-26

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVERMECTIN PÄDIA
® GMBH 3 MG TABLETTEN
Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
̶
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivermectin Pädia GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivermectin Pädia GmbH beachten?
3.
Wie ist Ivermectin Pädia GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivermectin Pädia GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVERMECTIN PÄDIA GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivermectin Pädia GmbH enthält den Wirkstoff Ivermectin. Dieses
Arzneimittel wird bei bestimmten
Parasiteninfektionen angewendet.
Es wird angewendet für die Behandlung von:

einer Infektion durch eine Hautmilbe (Skabies, Krätze). Die
Hautmilben graben Gänge unter der
Hautoberfläche. Dies kann starken Juckreiz verursachen. Ivermectin
Pädia GmbH sollte nur
eingenommen werden, wenn Ihr Arzt weiß oder vermutet, dass Sie an
Krätze leiden.

einer Darminfektion mit der Bezeichnung intestinale Strongyloidiasis
(Anguillulosis). Diese
wird durch den Fadenwurm
_Strongyloides stercoralis_
verursacht.

einer Infektion im Blut, die als Mikrofilarämie bezeichnet und durch
„lymphatische Filariose“
verursacht wird. Diese wird durch unreife Stadien des Wurms
_Wuchereria bancrofti_

Fachinformation

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivermectin Pädia
®
GmbH 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, weiße bis fast weiße Tablette mit einem Durchmesser von 5,5
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Skabies (verursacht durch
_Sarcoptes scabiei_
) beim Menschen. Die Behandlung ist
gerechtfertigt, wenn die Skabies-Diagnose klinisch und/oder durch
parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.

Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).

Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit einer durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten lymphatischen Filariose.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der
Regel die Leitlinien der WHO,
der Gesundheitsbehörden und der ärztlichen Fachgesellschaften.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der Skabies
Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin
pro kg Körpergewicht.
_Gewöhnliche Skabies_
Von einer definitiven Abheilung kann erst 4 Wochen nach der Behandlung
ausgegangen werden.
Auch anhaltender Pruritus oder Kratzläsionen rechtfertigen keine
zweite Behandlung innerhalb dieses
Zeitraums.
Die Verabreichung einer zweiten Dosis innerhalb von 2 Wochen nach der
ersten Gabe sollte nur
erwogen werden,
a) wenn neue spezifische Läsionen auftreten,
b) wenn der parasitologische Befund zu diesem Zeitpunkt positiv ist.
_Skabies crustosa (norvegica)_
Bei diesen schweren Infektionsformen kann für den Therapieerfolg eine
zweite Dosis Ivermectin
innerhalb von 8 bis 15 Tagen und/oder eine begleitende topische
Behandlung erforderlich sein.
_Hinweis für Skabies-Patienten_
Kontaktpersonen, insbesondere Familienangehörige un