ivermectin-biomo 3 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

Dosierung:

3 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ivermectin (21822) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVERMECTIN-BIOMO 3 MG TABLETTEN
Ivermectin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ivermectin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ivermectin-biomo beachten?
3.
Wie ist ivermectin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ivermectin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IVERMECTIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ivermectin-biomo enthält den Wirkstoff Ivermectin. Dieses
Arzneimittel wird bei bestimmten
Parasiteninfektionen angewendet.
Es wird angewendet zur Behandlung von
−
einer Darminfektion, die intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis)
genannt wird. Diese wird
durch den Fadenwurm
_Strongyloides stercoralis_
verursacht.
−
einer Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch
„lymphatische Filariose“
verursacht wird. Diese wird durch unreife Stadien des Wurms
_Wuchereria bancrofti_
hervorgerufen. ivermectin-biomo wirkt nicht gegen ausgewachsene,
sondern nur gegen unreife
Würmer.
−
einer Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Diese Hautmilben
graben Gänge unter der
Hautoberfläche. Dies kann starken Juckreiz verursachen.
ivermectin-biomo sollte nur
eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bei Ihnen Krätze festgestellt hat

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ivermectin-biomo 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Nicht überzogene, runde, weiße Tablette mit einem Durchmesser von
5,5 mm und der Markierung
„A 300“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).
−
Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit einer durch
_Wuchereria bancrofti _
verursachten lymphatischen Filariose.
−
Behandlung der Skabies (verursacht durch
_Sarcoptes scabiei_
) beim Menschen. Die Behandlung
ist gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder
durch parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis _
Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin
pro kg Körpergewicht.
Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient
die folgende Tabelle:
KÖRPERGEWICHT
(KG)
DOSIS
(ANZAHL DER 3-MG-TABLETTEN)
15 bis 24
eine
25 bis 35
zwei
36 bis 50
drei
51 bis 65
vier
66 bis 79
fünf
≥ 80
sechs
_Behandlung der durch Wuchereria bancrofti verursachten
Mikrofilarämie _
Zur Massenbehandlung der durch
_Wuchereria bancrofti_
verursachten Mikrofilarämie wird die
einmalige orale Gabe von ca. 150 bis 200 µg pro kg Körpergewicht im
Abstand von 6 Monaten
empfohlen.
In endemischen Gebieten, in denen das Arzneimittel nur einmal alle 12
Monate gegeben werden kann,
beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 400 µg pro kg Körpergewicht,
um eine entsprechende
Unterdrückung der Mikrofilarämie bei den behandelten Patienten zu
erreichen.
Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient
die folgende Tabelle:
KÖRPERGEWICHT
(KG)
DOSI