Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
biomo pharma GmbH (3263852)
3 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ivermectin (21822) 3 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVERMECTIN-BIOMO 3 MG TABLETTEN Ivermectin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ivermectin-biomo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ivermectin-biomo beachten? 3. Wie ist ivermectin-biomo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ivermectin-biomo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVERMECTIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ivermectin-biomo enthält den Wirkstoff Ivermectin. Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Parasiteninfektionen angewendet. Es wird angewendet zur Behandlung von − einer Darminfektion, die intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannt wird. Diese wird durch den Fadenwurm _Strongyloides stercoralis_ verursacht. − einer Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch „lymphatische Filariose“ verursacht wird. Diese wird durch unreife Stadien des Wurms _Wuchereria bancrofti_ hervorgerufen. ivermectin-biomo wirkt nicht gegen ausgewachsene, sondern nur gegen unreife Würmer. − einer Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Diese Hautmilben graben Gänge unter der Hautoberfläche. Dies kann starken Juckreiz verursachen. ivermectin-biomo sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bei Ihnen Krätze festgestellt hat Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ivermectin-biomo 3 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Nicht überzogene, runde, weiße Tablette mit einem Durchmesser von 5,5 mm und der Markierung „A 300“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis). − Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei Patienten mit einer durch _Wuchereria bancrofti _ verursachten lymphatischen Filariose. − Behandlung der Skabies (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_ ) beim Menschen. Die Behandlung ist gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder durch parasitologische Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein Pruritus allein keine Indikation dar. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis _ Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin pro kg Körpergewicht. Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient die folgende Tabelle: KÖRPERGEWICHT (KG) DOSIS (ANZAHL DER 3-MG-TABLETTEN) 15 bis 24 eine 25 bis 35 zwei 36 bis 50 drei 51 bis 65 vier 66 bis 79 fünf ≥ 80 sechs _Behandlung der durch Wuchereria bancrofti verursachten Mikrofilarämie _ Zur Massenbehandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten Mikrofilarämie wird die einmalige orale Gabe von ca. 150 bis 200 µg pro kg Körpergewicht im Abstand von 6 Monaten empfohlen. In endemischen Gebieten, in denen das Arzneimittel nur einmal alle 12 Monate gegeben werden kann, beträgt die empfohlene Dosis 300 bis 400 µg pro kg Körpergewicht, um eine entsprechende Unterdrückung der Mikrofilarämie bei den behandelten Patienten zu erreichen. Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient die folgende Tabelle: KÖRPERGEWICHT (KG) DOSI Læs hele dokumentet