Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Accord Healthcare AG
L01CE02
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
irinotecani hydrochloridum trihydricum 1000 mg, acidum lacticum, sorbitolum 2250 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium max. 4.02 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2018-09-24
Irinotecan Accord® Zusammensetzung Wirkstoffe Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Hilfsstoffe Sorbitolum, Acidum lacticum, Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflaschen zu 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml, 500 mg/25 ml und 1000 mg/50 ml Irinotecanhydrochlorid (Konzentration 20 mg/ml). Klare, hellgelbe sterile Lösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Irinotecan Accord ist in Kombination mit 5-FU/Folinsäure oder in Kombination mit Bevacizumab und 5-FU/Folinsäure zur Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Karzinom des Kolons oder Rektums indiziert. Irinotecan Accord ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinoms nach Therapieversagen mit 5-Fluorouracil (Second-line Therapie). Irinotecan Accord ist in Kombination mit Cetuximab indiziert zur Behandlung von Patienten mit EGFR (epidermal growth factor receptor)-exprimierendem metastasierendem Kolorektalkarzinom, wenn eine zytotoxische Therapie unter Einschluss von Irinotecan Accord versagt hat. Dosierung/Anwendung Irinotecan Accord wird nach Verdünnung als intravenöse Infusion verabreicht. Korrekte Zubereitung und Anwendung der Infusionslösung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Erwachsene In der Monotherapie (Second-line Therapie): Dosierungsschema «alle 3 Wochen»: Die empfohlene Dosis beträgt 350 mg/m2 verabreicht als intravenöse Infusion während 30 bis 90 Minuten alle 3 Wochen. Dosierungsschema «wöchentlich»: Die empfohlene Dosis von Irinotecan Accord beträgt 125 mg/m2 verabreicht als intravenöse Infusion während 90 Minuten einmal pro Woche während 4 aufeinanderfolgenden Wochen, gefolgt von 2 Wochen Unterbruch. Üblicherweise wird für Irinotecan Accord in der Monotherapie das Dosierungsschema «alle 3 Wochen» verschrieben. Das Schema «wöchentlich» kann als Alternative herangezogen werden für Patienten, die einer engmas Lesen Sie das vollständige Dokument