IPG-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Olanzapine

Verfügbar ab:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

OLANZAPINE

Dosierung:

5MG

Darreichungsform:

Comprimé (à désintégration orale)

Zusammensetzung:

Olanzapine 5MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2021-05-13

Fachinformation

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
IPG-OLANZAPINE ODT
(Comprimés d’olanzapine à dissolution orale)
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Marcan Pharmaceuticals Inc
Date de révision :
2, chemin Gurdwara, Suite 112
Le 18 mars 2020
Ottawa, ON, K2E 1A2
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle : 236921
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
....................................................