IPERTROFAN

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Mepartricina

Verfügbar ab:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

ATC-Code:

G04CX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Mepartricina

Einheiten im Paket:

"13 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 30 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE

Klasse:

N

Therapiebereich:

Mepartricina

Produktbesonderheiten:

025412014 - 13 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 025412026 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IPERTROFAN 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Mepartricina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ipertrofan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ipertrofan
3.
Come prendere Ipertrofan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ipertrofan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IPERTROFAN E A COSA SERVE
Ipertrofan contiene mepartricina appartenente alla classe dei
medicinali utilizzati per trattare le malattie della
prostata, una ghiandola che nell’uomo produce liquido seminale.
Ipertrofan è utilizzato per il trattamento dei disturbi legati
all’ipertrofia prostatica benigna, una malattia che
causa l’ingrossamento della prostata e può provocare
un’ostruzione del canale attraverso il quale passa
l’urina, rendendone difficoltosa la fuoriuscita.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IPERTROFAN
NON PRENDA IPERTROFAN
-
se è allergico a mepartricina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6 “Cosa contiene Ipertrofan”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
È consigliabile che il trattamento venga protratto per almeno 30
giorni anche in presenza di un rapido
miglioramento.
Si rivolga al medico prima di prendere Ipertrofan.
BAMBINI E ADOLESCENTI
Non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti poiché
sicurezza ed efficacia non sono state stabilite
in questo gruppo di pazienti.

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
IPERTROFAN 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene:
Principio attivo:
Mepartricina
40 mg
Eccipienti con effetti noti:
lattosio
192,5 mg
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe funzionali dell'iperplasia prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una compressa al giorno (preferibilmente con il pasto serale).
La terapia completa prevede in genere uno o più cicli di 30 giorni,
secondo
parere medico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
È consigliabile che il trattamento venga protratto per almeno 30
giorni anche
in presenza di un rapido miglioramento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
IPERTROFAN 40 mg compresse gastroresistenti contiene lattosio; i
pazienti
affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da
deficit di
Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono
assumere questo medicinale.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni o incompatibilità con altri
farmaci.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco non trova indicazione nei pazienti di sesso femminile.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINA