IodoPol 37-7400 MBq Hartkapsel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMIODID [*131*I]

Verfügbar ab:

Narodowe Centrum Badań Jądrowych

ATC-Code:

V10XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM IODID [* 131 * I]

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung

Berechtigungsdatum:

2019-04-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IODOPOL 37 - 7400 MBQ HARTKAPSEL
Wirkstoff: Natriumiodid (
131
I)
LESEN SIE VOR ANWENDUNG VON IDOPOL DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Iodopol und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von IdoPol beachten?
3. Wie ist Iodopol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Iodopol aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IODOPOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iodopol ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen angewandt wird zur
Behandlung von
-
Schilddrüsen-Tumoren
-
überaktivem Schilddrüsengewebe
-
einer Vergrößerung der Schilddrüse
Dieses Arzneimittel enthält Natriumiodid (
131
I), eine radioaktive Substanz, die sich in bestimmten
Organen wie der Schilddrüse ansammelt.
Dieses Arzneimittel ist radioaktiv, aber Ihre Ärzte sind der Ansicht,
dass der klinische Nutzen dieses
Arzneimittels das Risiko der geringen Menge an radioaktiver Strahlung,
der Sie ausgesetzt werden,
überwiegt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IODOPOL BEACHTEN
IODOPOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
•
allergisch gegen Natriumiodid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein
•
stillen
wenn Sie
•
Schluckbeschwerden haben
•
unter einer Speiseröhrenverengung leiden
•
Magenerkrankungen haben
•
an Bauch- oder Darmträgheit leiden
Wenn eine der obigen Möglichkeiten auf Sie zutrifft, besprechen Sie
dies bitte mit Ihrem
Nu

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iodopol 37 - 7400 MBq Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält Natriumiodid (
131
I) 37 - 7400 MBq zum Zeitpunkt der Kalibrierung.
Iod-131 wird durch Spaltung von Uran-235 oder durch Bestrahlung von
stabilem Tellur mit Neutronen
in einem Kernreaktor hergestellt. Iod-131 hat eine Halbwertszeit von
8,02 Tagen. Es zerfällt durch
Emission von Gammastrahlung mit 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) und
284 keV (6,1%) und
Betastrahlung mit maximal 606 keV Energie zu stabilem Xenon-131.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Hartkapsel enthält maximal 97 mg Natrium pro Kapsel.
Eine Hartkapsel enthält Chinolingelb (E 104) 0,2 % pro Kapselhülle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel,
mittelorange Hartgelatinekapsel, ca. 18 mm lang, enthält weißes
Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Die Radioiodid-Schilddrüsentherapie ist bei Erwachsenen und Kindern
indiziert für:
- Hyperthyreose: Behandlung von Morbus Basedow, toxischer
multinodulärer Struma oder autonomen
Knoten
- Behandlung von großem, euthyreoten (nichttoxischen) Struma.
- Behandlung von papillärem und follikulärem Schilddrüsenkarzinom,
einschließlich Metastasen.
Die Therapie mit Natriumiodid (
131
I) wird oft mit chirurgischen Eingriffen und mit Thyreostatika
kombiniert.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel ist nur von speziell ausgebildeten medizinischen
Fachkräften in den dafür
vorgesehenen klinischen Einrichtungen zu verabreichen. (siehe
Abschnitt 6.6).
Dosierung
Die zu verabreichende Aktivität ist eine Frage der klinischen
Bewertung. Die therapeutische Wirkung
wird erst nach einigen Wochen erreicht. Die Aktivität der Kapsel soll
vor der Anwendung bestimmt
werden.
Erwachsene
_Behandlung von Hyperthyreose und großem, euthyreoten Struma_
Sollte eine klassische Therapie versagen oder die medizinische
Behandlung nicht fortgeset