Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
gripiviirus, inaktiveeritud, tükeldatud viirus või pinnaantigeen
VIATRIS HEALTHCARE Limited
J07BB02
influenza, inactivated, split virus or pinnaantigeen
1annus 0.5ml 0.5ml 1TK
süstesuspensioon süstlis
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE INFLUVAC TETRA, SÜSTESUSPENSIOON SÜSTLIS gripivaktsiin (inaktiveeritud pinnaantigeen) 2023/2024 hooaeg ENNE TEIE VÕI TEIE LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE JA TEIE LAPSELE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Influvac Tetra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada, enne kui te kasutate või teie laps kasutab Influvac Tetra’t 3. Kuidas Influvac Tetra’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Influvac Tetra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INFLUVAC TETRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Influvac Tetra on vaktsiin. See vaktsiin aitab teid või teie last kaitsta gripi vastu, eriti nende isikute puhul, kellel on suurem risk kaasuvate tüsistuste tekkeks. Influvac Tetra on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 6 kuu vanusest. Influvac Tetra kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel. Kui inimesele manustatakse vaktsiini Influvac Tetra, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma kaitsevahendeid (antikehi) haiguse vastu. Ükski vaktsiini koostisosa ei kutsu esile gripi teket. Gripp on haigus, mis võib levida väga kiirelt ja on põhjustatud erinevat tüüpi tüvede poolt, mis võivad muutuda igal aastal. Seetõttu on see ka põhjus, miks võib vajalikuks osutuda teie või teie lapse iga- aastane vaktsineerimine. Grippi haigestumise suurim risk on külmal aastaajal, vahemikus oktoobrist märtsini. Kui teid või teie last ei vaktsineeritud sügisel, oleks ikkagi mõistlik vaktsineerida kuni kevadeni, kuna teil võ Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Influvac Tetra, süstesuspensioon süstlis (gripivaktsiin, pinnaantigeen, inaktiveeritud) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Gripiviiruse pinnaantigeenide (hemaglutiniin ja neuraminidaas) tüved* on: - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 sarnane tüvi (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 mikrogrammi HA ** - A/Darwin/9/2021 (H3N2) sarnane tüvi (A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 mikrogrammi HA ** - B/Austria/1359417/2021 sarnane tüvi (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 mikrogrammi HA ** - B/Phuket/3073/2013 sarnane tüvi (B/Phuket/3073/2013, metsik tüüp) 15 mikrogrammi HA ** 0,5 ml annuse kohta * kasvatatud hea tervisega kanakarjast saadud viljastatud kanaembrüotel. ** hemaglutiniin. Vaktsiini koostis vastab Maailma Terviseorganisatsiooni ( _World Health Organisation_ , WHO) soovitusele (põhjapoolkera) ja Euroopa Liidu soovitusele 2023/2024 hooajaks. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Influvac Tetra võib sisaldada tootmisprotsessis kasutatavate kanamunade (nt ovalbumiin, kanavalgud), formaldehüüdi, tsetüültrimetüülammooniumbromiidi, polüsorbaat 80 või gentamütsiini jääke (vt lõik 4.3). 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon süstlis. Värvitu selge vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gripi profülaktika, eeskätt gripiga kaasnevate tüsistuste suurenenud riskiga isikutel. Influvac Tetra on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 6 kuu vanusest. Influvac Tetra kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest immuniseerimisjuhenditest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud: 0,5 ml. _Lapsed _ Lapsed vanuses 6 kuud kuni 17 aastat: 0,5 ml. Alla 9-aastased lapsed, kes ei ole varem saanud hooajalist gripivaktsiini: vajalik on manustada teine 0,5 ml annus vähemalt 4 nädalat hiljem. Alla 6 kuu vanused imikud: Influvac Tetra ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud. Manustamisviis Immuniseerimine viiakse läbi intramuskulaarse või sügava subkutaanse süstena. Intramuskulaarsel süstimisel on eelistatud süstekoh Lesen Sie das vollständige Dokument