Ideos

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, Francúzsko

ATC-Code:

A12AX

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl mnd 30 (tuba PP); tbl mnd 60 (tuba PP)

Verschreibungstyp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Therapiebereich:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

Produktbesonderheiten:

tbl mnd 60 (tuba PP); tbl mnd 30 (tuba PP)

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2003-09-04

Gebrauchsinformation

PRÍLOHA Č. 2 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.
2108/02178
PRÍLOHA Č. 2 K NOTIFIKÁCII O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.
2109/09161
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
IDEOS
Žuvacie tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE :
1.
Čo je Ideos a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Ideos
3.
Ako užívať Ideos
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ideos
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE IDEOS A NA ČO SA POUŽÍVA
Ideos je liek, ktorý obsahuje vápnik v kombinácii s vitamínom D.
Ideos sa používa na :
- Úpravu kombinovanej nedostatočnosti vápnika a vitamínu D u
starých ľudí.
- Náhradu vápnika a vitamínu D ako doplnok špecifickej liečby
osteoporózy, u pacientov
s diagnostikovanou nedostatočnosťou alebo u pacientov s vysokým
rizikom kombinovaného
nedostatku vápnika a vitamínu D.
2.
SKÔR AKO UŽIJETE IDEOS
NEUŽÍVAJTE IDEOS

keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek
Ideosu

pokiaľ máte vysokú hladinu vápnika v krvi (hyperkalciémia).

ak mate vysoké vylučovanie (exkréciu) vápnika močom
(hyperkalciúria).

ak mate obličkové kamene
BUĎTE ZVLÁŠŤ OPATRNÝ PRI UŽÍVANÍ IDEOSU
-
V prípade dlhodobej liečby je vhodné sledovať hladiny vápnika v
moči (kalciúria). Podľa
výsledkov Váš

Fachinformation

PRÍLOHA Č. 1 K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ REGISTRÁCIE, EV. Č.
2108/02178
PRÍLOHA Č. 1 K NOTIFIKÁCII O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.
2109/09161
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ideos
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedná tableta obsahuje:
Vápnik..........................................................................................
500 mg
vo forme uhličitanu
vápenatého........................................ .........1250 mg
Cholekalciferol (vitamín D
3
) * .....................................................400 IU
vo forme koncentrovaného cholekalciferolu (prášková forma)... 4 mg
*zloženie pre vitamín D
3
: cholekalciferol, alfa- tokoferol, želatína, sacharóza
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety.
Štvorcové, šedobiele tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Korekcia kombinovaného nedostatku vápnika a vitamínu D u starých
ľudí

Substitúcia vápnika a vitamínu D ako doplnok špecifickej liečby
osteoporózy, u pacientov s
diagnostikovanou nedostatočnosťou alebo u pacientov s vysokým
rizikom kombinovaného
deficitu vápnika a vitamínu D.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Na perorálne použitie. Len pre dospelých.
Rozžuť alebo cmúľať jednu tabletu dvakrát denne.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku
Hyperkalciémia, hyperkalciúria, vápniková litiáza (obličkové
kamene).
Dlhodobo imobilizovaní pacienti majúci hyperkalciúriu a/alebo
hyperkalciémiu (pozri časť 4.4)
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
- Ideos žuvacie tablety obsahujú sorbitol, preto pacienti so
zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy
nesmú užívať tento liek.
1
V prípade dlhodobo imobilizovaných pacientov s hyperkalciúriou
a/alebo hyperkalciémiou, je možné
v liečbe vitamínom D a vápnikom pokračovať až potom, čo sa
pacient stane pohyblivým (pozri časť
4.3)
- V prípade dlhodobej liečby je vhodné sledovať