Idefirix 11 mg pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

imlifidasum

Verfügbar ab:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC-Code:

L04AA41

INN (Internationale Bezeichnung):

imlifidasum

Darreichungsform:

pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Zusammensetzung:

imlifidasum 11 mg, mannitolum, polysorbatum 80, trometamolum, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 0.004 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Prévention du rejet de greffe suite à la transplantation d’organes solides

Berechtigungsstatus:

befristet

Berechtigungsdatum:

2022-05-06

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IDEFIRIX®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
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Präklinische Daten
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Idefirix ist für einen
vorübergehenden Zeitraum zugelassen, siehe Rubrik
«Eigenschaften/Wirkungen».
IDEFIRIX®
Idefirix 11 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Imlifidase*
* erzeugt durch rekombinante DNA-Technik in den Zellen von Escherichia
coli.
Hilfsstoffe
Mannitol, Polysorbat 80, Trometamol, Natriumedetat (entspr. 0,004 mg
Natrium), Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(Pulver zur Herstellung eines Konzentrats).
Jede Durchstechflasche enthält 11 mg Imlifidase, die durch
rekombinante DNA-Technik in Zellen von
Escherichia coli erzeugt wird.
Nach Rekonstitution und Verdünnung, 1 ml der Lösung enthält 10 mg
Imlifidase.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Idefirix kann vor einer Nierentransplantation zur schnellen und
vorübergehenden Inaktivierun